本体識別コード · デュタステリド 0.5ZA YD ; 包装識別コード · YD184 ; 調剤包装単位コード


デュタステリドは承認された効能・効果により、ザガーロ（デュタステリドZA）、アボルブ（デュタステリドAV）と、商品名が異なります。どちらも体内でジヒドロテストステロンの生成を抑制することが薬効につながっていますが、それぞれの疾患におけるジヒドロテストステロンの役割の違いにより、一見全く異なるふたつの症状に対応することができるのです。


[PDF] デュタステリドカプセルZA「サワイ」を 服用される方へ

―参考資料―
ザガーロカプセル0.1mg・0.5mg 添付文書（2021年8月改訂：第1版）
アボルブカプセル0.5mg 添付文書（2021年8月改訂：第1版）

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。

デュタステリドカプセル ZA「サワイ」は、テストステロンを DHT＊

前立腺肥大症は、前立腺が異常に肥大化し尿道を圧迫することで頻尿や排尿困難といった排尿障害を引き起こす疾患であり、中高年の男性に多く見られます。前立腺の肥大化には男性ホルモンが関与していると考えられていますが、実はこの男性ホルモンが、男性型脱毛症の原因にも関係していたジヒドロテストステロンなのです。デュタステリドがテストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する1型及び2型５α還元酵素を阻害することでジヒドロテストステロンの生成が抑制され、前立腺の肥大化を抑え、排尿障害の症状を緩和します。なお、デュタステリドを前立腺肥大症に用いる場合、服用初期に効果が認められる場合もありますが、通常６ヶ月間の服用が必要とされています。

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

デュタステリド錠 0.5mgZA「FCI」⼜はザガーロカプセル 0.5mg

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

患者向医薬品ガイドとは、患者さんや患者さんのご家族に、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくための資料です。

AGA治療薬「デュタステリドZA（0.5㎎）」の取り扱いを始めました

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
⇒

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。


デュタステリドカプセル 0.5mg ZA「BMD」 服用注意事項

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デュタステリド錠0.5mgZA「F」は、男性における男性型脱毛症の適応を有する製剤で、取

医薬品が体内で効果を示す仕組みは多種多様ですが、一種類の医薬品が単一の働きをするとは限らず、「ひとつの薬なのに、まるで異なる疾患に効く薬」があります。
今回は、「男性型脱毛症」と「前立腺肥大症」という、部位も症状も全く異なる疾患に対して効果を示すデュタステリドについて説明します。デュタステリドは承認された効能・効果により商品名が異なり、男性型脱毛症に適応があるものが「ザガーロ（デュタステリドZA）」、前立腺肥大症に適応があるものが「アボルブ（デュタステリドAV）」として販売されています。

デュタステリドカプセル 0.5㎎ ZA 「BMD」新発売のお知らせ

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

デュタステリドカプセル 0.5㎎ ZA 「BMD」新発売のお知らせ ※上記リンクよりPDFファイルにてご確認ください。

平均値±標準偏差（n=77）
AUC：0時間から72時間までの血漿中濃度－時間曲線下面積
C：最高血漿中濃度
T：最高血漿中濃度到達時間
T：消失半減期（血漿中濃度半減期）

識別コード：: ZA ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ 0.1ﾄｰﾜ; 薬価：: 0．1mg1カプセル あたり 0.00円

効能・効果の情報を含むデータベースとして適応病名DBをご利用いただけます。

男性型脱毛症(AGA)治療薬『デュタステリドZA』取り扱い開始

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

男性型脱毛症(AGA)治療薬『デュタステリドZA』取り扱い開始 2020.10.19

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ザガーロカプセル（デュタステリド）とは？ ～効果や副作用について

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。