喫煙者を1週間禁煙させてメラトニン25mg服用すると、という報告があります。


メラトベルで次に多い副作用は頭痛になります。メラトベル承認時の副作用報告では、


メラトニンは、必須アミノ酸であるトリプトファンからセロトニンをへて作られます。

＜図３＞


このように単独でも抗がん・抗転移効果があるメラトニンですが、化学療法や放射線治療との併用によってこれらの副作用を減らしたり治療効果を高める可能性があります。例えば、シスプラチンによる急性腎症や乳がんに対する放射線誘発皮膚炎を抑えます。そしてラットの研究ではありますが、メラトニン投与群はER陽性乳がんに対するアドリアマイシンの感受性が高まり、QOLの改善もみられました。

これによるとメラトニンの投与により、がんの種類やメラトニンの投与量に関係なく１年後の相対死亡率をなんと34%も減少させることができたとの報告がされています。しかも重篤な副作用はありませんでした。＜図２＞

動物由来のメラトニンもあるが，大半は人工的に合成される。 メラトニンを薬物とみなし，医薬品として規制している国もある。

メラトベルは作用時間は短く、お薬の成分は比較的早くに身体から抜けていきます。

メラトニンの様々な種類のがんに対する作用については多くの論文で証明されていますが、メラトニン単独または化学療法や放射線療法などの補助療法としての効果を調べた10件のランダム比較試験のメタアナリシスをご紹介します。

メラトニン｜梅華会グループ 耳鼻咽喉科・小児科｜西宮・芦屋・尼崎

それではメラトベルで副作用が認められた場合は、どのように対処すればよいのでしょうか。

がん治療においても、例えば外科手術は免疫抑制を誘導するため、術後の腫瘍に対する免疫機能が低下し治療に悪影響を及ぼす可能性があります。ところが、メラトニンは急性炎症反応を抑えながら腫瘍に対する免疫反応に寄与し、免疫抑制を阻害すると考えられています。具体的には、下記のような報告がされています。

研究の背景・先行研究における問題点. メラトニンは夜間に分泌され、睡眠の誘導や概日リズム（注7）の制御に関与するホルモンです。

また抗酸化作用に加えて、免疫抑制状態では免疫の強化、急性炎症のような激しい免疫反応のある場合では抗炎症に働くなど、免疫システムを調整する働きもあります。このような機序により、複数の報告で心保護作用や降圧効果、膀胱機能障害（過活動性膀胱）から耳鳴り、肌質の改善まで幅広い効果が報告されています。

メラトベルの作用機序については後述しますが、MT1とMT2の両方に作用します。します。


メラトニンについて | 不妊治療 高度生殖医療専門 仙台ARTクリニック

すなおクリニックでも、上記の制度を用いてメラトニンを処方することを考えています。その中で、どの製品が良いのかということを調べていくうちに、昨年アメリカの臨床睡眠医学会の学術誌（Journal of Clinical Sleep Medicine）に掲載されている論文に出会いました。この論文の要旨の抄録の結論の部分を以下に示します。

踏まえ、薬事法上の広告規制に抵触しないよう留意し作成されていることを ..

東京都は3月12日、睡眠導入等を目的とした健康食品「HEMP Baby CBDグミ」（渋谷区のCIGAが米国から輸入販売）の1製品から、入眠改善剤に含有される医薬品成分「メラトニン」が検出されたと発表。医薬品医療機器等法に違反するとして、既に販売中止と自主回収を販売会社に指示しており、製品所有者には使用中止を呼びかけています。同製品には原材料としてコーンシロップや砂糖のほか、睡眠導入や炎症抑制等を目的とするカンナビジオールを含んでいます。2020年8月から販売され、現在までに約5000個を売り上げています。

メラトニンは、クリニックで処方できますか？ 前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。 2018年8月26日

東京都は12日、睡眠導入等を目的とした健康食品1製品から、入眠改善剤に含有される医薬品成分「メラトニン」が検出されたと発表した。医薬品医療機器等法に違反するとして、既に販売中止と自主回収を販売会社に指示しており、製品所有者には使用中止を呼びかけている。

不足を背景に生じてくることが多く、睡眠時間帯が変化していることだけが問題ではなく、覚

メラトニンが検出されたのは、渋谷区のCIGAが米国から輸入販売していた「HEMP Baby CBDグミ」の1製品。原材料としてコーンシロップや砂糖のほか、睡眠導入や炎症抑制等を目的とするカンナビジオールを含んでいる。昨年8月から販売され、現在までに約5000個を売り上げている。しかし、都が情報提供を受けて、健康安全研究センターで同製品の試験を行った結果、グミ1個当たり1.5～3.7mgのメラトニンを含有していることが発覚した。

1. 1変されている。 SADもDSPSもなぜ光に対するメラトニン抑制率. (感受性)が大きく なるのか、その原因やメカニズム.

一方、個人で輸入することは可能です。Googleサーチで、メラトニンを探せば、多くのサイトが現れます。冒頭の写真も、私が個人としてというサイトから購入したものです。

Lett 2000; 21: 31-4 等）、神経発達症患者でみられる睡眠障害の原因のひとつに、夜間における松果体か

メラトニンは、脳の松果体で作られるホルモンです。私たちの体において、夜と昼のリズムを調節しています。暗い環境になると、松果体からメラトニンが分泌され、寝つきを助けます、一方、明るい環境になると、メラトニン分泌は低下します。

Consulate-General of Japan in Los Angeles

メラトニンは、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）」で、含有すると医薬品とみなされる。牛乳は、「明らかに食品と認識される物」であり、「専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）」リストに収載されている成分を含有していても、医薬品とみなされないものと判断される。ただし、「明らかに食品と認識される物」であっても、医薬品的効能効果を持たせることを目的として加工したものや、遺伝子操作した動物由来の原材料に関しては、無承認無許可医薬品の監視指導の対象となる。メラトニンを自然に含む市販の牛乳であれば法に抵触しないが、メラトニンによる効果を大々的に広告したり、人工的にメラトニンを加えたり、遺伝子操作等でメラトニン量を増加させた場合には、法に抵触することになる。

体内時計を調節するホルモン、メラトニン · 体内時計の乱れが起こすこと · 体内時計の ..

本項目の説明・解説は、米国の医療制度に準じて記載されているため、日本に当てはまらない内容が含まれている場合があることをご承知ください。

ラメルテオン錠8mg「サワイ」とロゼレム錠8mgを健康成人男性にそれぞ

（今回調べた31製品の）メラトニン製品のうち71%の製品が、ラベルに示されている含有量の10％以内の値を満たしていなかった。更に26％の製品には、セロトニンが含有されていた。（メラトニンはセロトニンから体内で作られ、セロトニンを過剰に服用すると健康被害が出る可能性がある。）臨床医師も患者も、睡眠障害に用いるサプリメントに対する品質について、信頼をおけるということが大切なことである。これを達成するためには、製品を製造する会社は、メラトニンサプリメントの製造において、ラベルに示した含有量の正確性だけでなく、セロトニンのような物質が混入しないということもにより製品管理を厳重に行うことが要求される。

メラトニン-ルーラル電子図書館―農業技術事典 NAROPEDIA

前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。しかし、日本で認可されていない医薬品でも、医師が厚生局を通じて厚生労働省から薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使うことが可能は制度があります（文献4）。メラトニンはアメリカではサプリメントとして使われていますが、日本では神経ホルモン剤として医薬品の扱いになります。

サプリメントは健康補助食品であり、いかなる病気の診断・治療・予防目的には意図されておりません。 ..

メラトニンは入眠改善剤の有効成分として使用されているが、傾眠、頭痛などの副作用も確認されている。健康被害の恐れから、うつ病治療剤として使用されるフルボキサミンマレイン酸塩との併用を禁忌としている。

[PDF] 食品安全情報（化学物質）No. 15/ 2022（2022. 07. 20）

論文を読むと、メラトニンの含有量は、ラベルに示された数字より、83％も低いもの（5分の1以下）から、478％（5倍近い）も多いものまで様々であったと書かれています。残念ながら、この論文には会社名は書かれておらず、どこの製品が良いものなのかはわかりません。

本報告書は、食品安全に関連する規制管理、食品と飼料に関する公的管理およびモニタリ ..

メラトニンは、が認められたお薬になりますので、一般の睡眠薬としては処方することができません。

サプリメントは、商品によっては医薬品医療機器等法（以下「薬機法」）の規制を受けるものがあります。 ..

一方で、メラトニンには上記の2番めの効果として、体内時計をずらす作用もあります。例えば、夕方4時5時ころに少量（0.5mgから1mg）を服用すると、服用直後に眠気が出るのではなく、通常の眠くなる時間が早くなるという効果を用います。これによって、寝付きの悪い人の寝付きが良くなるということもあります。（寝付きの悪さは、必ずしも睡眠時間帯だけの問題ではありませんので、必ず効果があるわけでもありません。）このような利用法は、体質的には夜型人間だが、早く床に入る習慣がある人などには、より効果が高いと思います。（関連項目： 朝型夜型質問紙とは？）また、この効果をつかって、時差ボケ（ジェットラグ症候群）を軽減させることも行われています。