2024年7月16日日本化薬デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「NK ..
先発品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1% 効能・効果 びらん又は潰瘍を伴う難治性口内炎又は舌炎 貯法 室温保存
副腎皮質ステロイドの抗炎症作用により口腔内の炎症を抑えます。 通常、びらん、潰瘍を伴う難治性口内炎および舌炎などの治療に用いられます。
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
（禁忌）
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．口腔内感染を伴う患者：治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用しないが、やむを得ず使用する場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること（感染症の増悪を招くおそれがある）。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（本剤のヒト母乳中への移行の有無は不明である）。
（小児等）長期連用により発育障害をきたすおそれがある。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．使用時：使用後はしばらく飲食を避けさせること。１４．１．２．適用部位：眼科用として使用しないこと。
（取扱い上の注意）使用後はチューブの口及びその周辺に付着した軟膏をふきとった後、キャップを締めて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
(日本化薬), デキサメタゾン口腔用軟膏0.1％「NK」 (後発品), 39円／g
１７．３その他
１７．３．１口腔粘膜疾患に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎、舌炎、扁平苔癬、歯肉炎、口角炎、褥瘡性口内炎、壊疽性口内炎を有する患者３４例に対し、本剤を１日４回塗布したとき、有効以上（著効・有効）は１４例（有効率４１．２％）であった。副作用は認められなかった。
１７．３．２小児のアフタ性口内炎に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎を有する小児患者２９例に対し、本剤を１日４～５回塗布したとき、有効以上（著効・有効）は２０例（有効率６９．０％）であった。副作用は認められなかった。
当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。
デキサメタゾン口腔用軟膏0．1％「NK」の添付文書です。インタビュー ..
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