格及び試験方法を設定、加速試験、生物学的同等性試験を実施し、平成 25 年 8 月 ..
アジスロマイシン点滴静注用（AZM）は，静脈炎予防の観点から1 mg/mLに希釈して投与しなければならない。しかし体液貯留状態の患者に対して1回500 mLの輸液負荷は過剰輸液になるおそれがあり，適応が難しい現状がある。米国では2 mg/mLでの投与が承認されており，希釈用輸液を制限して投与を行える可能性が考えられることから，本邦での忍容性を評価することとした。
疼痛評価可能な肺炎症例を対象に，AZM 500 mgを250 mLの希釈用輸液（5％ブドウ糖液：10例，生理食塩液：2例）を用いて2 mg/mLに調製し末梢静脈から2時間かけて点滴静注した際の忍容性について評価した。AZMを12症例21回投与した。19回は忍容性良好であった。1例で投与4日目に静脈炎所見が認められたが，抜針経過観察で改善した。点滴漏れが発生した投与が1回あり，評価対象から除外した。患者危険因子および希釈用輸液の種類と忍容性に関連を認めなかった。
本検討は症例数が少なく，本邦での忍容性について十分検討できていないことから2 mg/mLでの画一的な投与は避け輸液負荷が問題となる症例に限り選択肢の一つとすべきと考える。
⑶ 当該使用例は、その他の止血方法により十分に効果が得られなか
アジスロマイシン水和物（ジスロマック）とは、呼吸器感染症の治療に広く用いられる強力な抗菌薬です。
本剤は細菌の増殖を効果的に抑制し、多様な呼吸器系病原体に対して卓越した効果を発揮します。その作用機序は、細菌のタンパク質合成を阻害することで病原体の繁殖を防ぐことにあります。
＊調整方法：I 間隔で調整、D 投与量で調整（通常量％で示す）
アジスロマイシン水和物（ジスロマック）の主成分であるアジスロマイシンは、マクロライド系抗生物質に属する革新的な抗菌薬です。
(1) 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
試験薬ジスロマック点滴静注用500 mg又はエリスロシン点滴静注用500mgの投与開始日
具体的には、細菌の50Sリボソームサブユニットに可逆的に結合し、ペプチド転移反応を阻害することでタンパク質の生合成を妨げます。
アジスロマイシン水和物は、その独自の薬物動態と広範な抗菌スペクトルにより、多様な感染症の治療に優れた効果を示します。
[PDF] アジスロマイシンの高濃度希釈投与における安全性の検討
小児患者の場合、体重に応じて用量を細かく調整し、10mg/kgを1日1回、3日間連続投与するのが標準的です。この方法で、子どもの体格差に対応しながら、適切な治療効果を得られます。
服用の際は、十分な水分と一緒に飲み込むよう指導し、カプセルや錠剤を噛んだり砕いたりしないことを強調します。この方法で、薬剤の放出制御機能を損なわず、意図した効果を得られます。
500 mg を希釈溶解液量 500 mL で希釈し，1 mg/
慢性気道感染症を抱える患者に対しては、長期的な少量投与（週3回の服用など）を行うことで、感染の再燃を予防し、症状の安定化を図ることがあります。
成人にはアジスロマイシンとして500mg（力価）を1日1回、2時間かけて点滴静注する。 7.用法及び用量に関連する注意
この方法は、患者のQOL向上に寄与する一方で、耐性菌出現のリスクに十分注意を払う必要があります。
ジスロマック錠 600mg は本邦において希少疾病用医薬品の指定を受け、優先審査 ..
皮膚軟部組織感染症に対しても、通常は3日間の投与で効果が現れますが、症状の改善が芳しくない場合は5日間まで延長を検討し、完全な治癒を目指します。
[PDF] アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について
アジスロマイシン水和物は様々な呼吸器感染症の治療に幅広く利用される抗菌薬で、その効果は多くの臨床例で実証されています。
度1.0mg/mLに希釈する。 国内第1相試験で,注射液濃度が2.0mg/mLの場合,
アジスロマイシン水和物を服用する際、最もよく見られる副作用は胃腸の不具合です。多くの患者が軽い、あるいは中程度の胃腸トラブルを経験し、具体的には吐き気、嘔吐、お腹の痛み、下痢などの症状が出ます。
[PDF] アジスロマイシン静注用/250mg 錠 1.8.1 添付文書 (案)
この経験から、患者一人ひとりの状態に合わせて柔軟に投与方法を調整することの重要性を再認識しました。
※希釈液には、生食、糖液、リンゲル液、乳酸リンゲル液を使用するこ
アジスロマイシンは、まれに肝臓の機能に支障をきたします。肝臓の酵素が上がったり、黄疸の症状が出たりする可能性があり、特に年配の方や肝臓病を持っている患者さんではその危険性が高まります。
度1.0mL 希釈する。 国内第1相試験で、注射液濃度が2.0mg/mlの場合
具体的には、制酸剤との併用時は2時間以上の間隔を設けること、抗凝固薬使用時は凝固能のモニタリングを頻繁に行うこと、ジゴキシン併用時は血中濃度の上昇に警戒することが重要です。
アジスロマイシン錠500mg「日医工」1錠及びジスロマック錠250mg 2錠（アジスロマ
耐性菌の出現を最小限に抑えるため、正しい使い方を守ることと患者さんへの教育が極めて重要です。
イシンとして500mg（力価））をクロスオーバー法により健康成人男性に絶食単回経口
経口懸濁液を使用する場合は、使用前に容器をよく振り、付属の計量器具を使って正確な量を量り取るよう指示します。開封後の保存方法にも気を配り、室温で保管し、直射日光を避けるよう説明します。
7.2 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤500mg（力価）
ある医師の臨床経験の中で特に印象に残っているのは、心臓病を持つ高齢の患者さんにアジスロマイシンを処方した時のことです。
を1日1回3日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組
本錠剤の尿道炎及び子宮頸管炎を除く適応についての、これまで必要な投与期間は3日間としていたところです。今般、肺炎を適応症とする本注射剤の承認にあたって、肺炎を対象とし、本注射剤から本錠剤へ切り替えた臨床試験において、本錠剤を3日間以上投与された症例についても一定の有効性・安全性が確認されたことを踏まえ、当該使用上の注意を変更したところです。
静脈内投与を行う場合は、 用法・用量にしたがって希釈し、30分~1時間かけて
こうした併用禁忌や注意すべき相互作用を踏まえ、アジスロマイシンを処方する際には、患者さんが使っている他の薬を細かくチェックし、起こりうる問題を慎重に評価することが極めて重要です。
1アンプル、1バイアル中の容量が10mL以上の場合は10mL、10mL未満の場合は1アンプル、
アジスロマイシン製剤については、本日、注射剤(販売名：ジスロマック点滴静注用500mg)(以下「本注射剤」という。)の製造販売承認及び錠剤(販売名：ジスロマック錠250mg)(以下「本錠剤」という。)の承認事項一部変更承認を行ったところです。
乳児に抗菌薬を過剰に投与、直後に死亡 兵庫・こども病院で医療事故
医学博士
日本医学放射線学会認定 放射線診断専門医
日本核医学会認定 核医学専門医
【略歴】
神戸大学医学部卒。神戸大学大学院医学研究科医科学専攻博士課程修了。神戸大学附属病院 放射線科 助教。甲南医療センター放射線科医長を経て神戸きしだクリニックを開業（2020年6月1日）