ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名：N-[2,5-Bis（trifluoromethyl）phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量：528.53
・分子式：C27H30F6N2O2
・性状：白色、または微黄色の粉末（ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク）
・融点242～252℃
・分配係数（log P）：4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
デュタステリドの副作用はフィナステリドと同様に性欲減退や勃起機能障害（ED）などの男性機能低下、肝機能障害が挙げられます。デュタステリドの副作用発現率はフィナステリドよりも高いと報告されていますが、臨床試験結果において危険性は低いとされています。ただし副作用が現れる可能性はゼロではありませんので、服用後に異常を感じた場合は医師にご相談ください。以下、副作用について詳しく解説します。
デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。（参照※1※2）
さて、弊社製品の5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬『デュタステリドカプセル0.5mgAV｢サワ
デュタステリド、フィナステリドのどちらも服用中は献血が禁止されていますが、服用中止後に関してもある一定期間は薬の成分が体内に残っている可能性があるため献血を避けるようにとされています。服用中止後における献血が禁止される期間は、デュタステリドは服用中止後6カ月、フィナステリドは服用中止後1カ月が目安です。
近年、明治製薬が一部のデュタステリド製品を販売中止にしたことが話題となっています。この背景には、製造ラインの見直しや、新たな製品開発へのシフトが関与しているとされています。
AGA治療薬「デュタステリドZA（0.5㎎）」の取り扱いを始めました
デュタステリド服用によって、勃起不全（ED）、リビドー減退、射精障害など男性機能低下や性欲減退が副作用として報告されています。男性機能低下や性欲減退の副作用は、いずれも発現率は低く危険性は高くないとされています。
ザガーロカプセル（以下、ザガーロ）はデュタステリドを有効成分とするAGA治療薬です。グラクソ・ウェルカム社（現グラクソ・スミス・クライン社）によって、前立腺肥大症（BPH）を適応症として1994年から臨床開発が開始されました。デュタステリドを有効成分とする前立腺肥大症治療薬は2001年にアメリカで、2002年にはヨーロッパで承認されています。日本においても2008年に「アボルブカプセル0.5mg」として製造販売承認を取得しました。
その後、デュタステリドが生成を抑制するDHT（ジヒドロテストステロン）がAGAにも関与すると考えられるようになりました。そこで、AGAを適応症とするデュタステリド治療薬の開発が進められることとなったのです。AGAを適応症とするデュタステリドは2009年に韓国で承認されましたが、アメリカやヨーロッパでは販売戦略上の理由によって、男性型脱毛症に対する開発を行わないことが決定されています。日本においては2015年に承認され、2016年から販売が開始されました。.5mg」として製造販売承認を取得しました。
有効成分がデュタステリドの医薬品を薬効分類毎にまとめた一覧です。薬価、添加物、相互作用、適応症などの比較が行えます。
ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。
アボルブと比較されることの多いデュタステリドとザガーロには、それぞれ以下の違いがあります。
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」
前立腺肥大症治療薬であるアボルブカプセル0.5mg (先発薬)を代替品として処方することは目的外使用となるため、当院では処方をしておりません。また当該処方薬のジェネリック薬も取り扱いをしておりません。ご注意下さい。これらの薬は前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認されていないことが記されています。必ずザガーロのジェネリックであるZAの文字をご確認下さい。AVと表記されているものはアボルブのジェネリックです。
フィナステリド（プロペシア）とデュタステリド（ザガーロ）の比較
デュタステリドのジェネリックは、先発品に比べて安価で提供されています。しかし、製造元によって品質や効果に違いが生じることがあるため、どのジェネリックを選ぶかは慎重に判断する必要があります。
医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgAV「NS」)
また男性機能に関する副作用があることから、子作りを考えている場合は服用の一時休止を検討することがあります。治療薬の精液移行性はないとされていますが、男性機能低下などが不妊につながる可能性もあるため、子作りを希望されている場合は医師へ相談しましょう。
デュタステリドはAGA治療薬のザガーロに含まれる有効成分です。デュタステリドの効果や副作用、他のAGA治療薬との違いを説明します。
上記すべてのお薬に共通するのは、主成分がデュタステリドであるという点です。
デュタステリドのジェネリック製品を見比べてみました。外観上は3つのグループに分けることができて製造工場は3つあると推測されます。
国内製造品は価格が高めですが、信頼性が非常に高く、偽造品のリスクも少ないです。特に、安全性を重視する方にはavをおすすめします。zaは価格重視の方に向いています。
デュタステリドav za 違い | 薄毛対策ラボ | AGA管理アプリ HIX
池袋スカイクリニックで処方する医薬品は、すべて国内に正規に流通している純正品です。 当然ではありますが、グラクソ・スミスクライン（GSK）社の純正品の取り扱いしかございません。 当然のことと思われますが、ジェネリック（後発医薬品）と称して、質の悪い海外製のコピー品を処方する医療機関の存在も聞いております。 期待通りの効果が得られないばかりか、薬害が生じる可能性もございます。
『ザガーロ取り扱いあります』と謳っておき、実際に来院したら、 コピー品を強要された等の被害報告がございます。
本薬は、特許が有効であるため、ジェネリック（後発医薬品）は存在しません。 （アボルブに関しても同様です。） つまり、ジェネリックと称すものは、偽物・模造品ということになります。
信頼できる医療機関にご相談ください。
同一成分：アボルブカプセル 0.5mg、ザガーロカプセル 0.1mg、ザガーロカプセル 0.5mg
デュタステリドには5αリダクターゼの阻害効果があり、アボルブとデュタステリドAVでは前立腺肥大を改善します。一方ザガーロとデュタステリドZAでは、AGAによる薄毛の進行を予防します。
剤形, 軟カプセル, 芳香(におい)、味, -, 有効期間, 3年
デュタステリドのジェネリックには、avとzaという異なる製品ラインがあります。製造元や流通ルートが異なるため、価格や信頼性にも差があります。一般的に、avは、zaはであり、国内製造品の方が安全性が高いとされます。
【ジェネリック医薬品のリストと比較表】
1%未満の副作用として女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感などの乳房障害が報告されています。発現率は低いものの、もし異常を感じた場合はすぐに医師へ相談しましょう。
デュタステリドを有効成分とするAGAの進行を妨げる薬
ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験（国際共同試験）は20歳から50歳の男性のAGA患者917例（日本人200例）を対象として、ザガーロ（0.02mg、0.1mg、0.5mg）、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛（直径30μm以上）の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛（直径30μm以上）の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。（参照※1※2）
ザガーロ(デュタステリド)
デュタステリドとフィナステリドでは半減期に差があります。半減期とは薬成分の血中濃度が半減するまでの時間のことを指し、単回投与による半減期はフィナステリドで約4時間、デュタステリドで約3日〜7日程度とされています。このように血中残存時間が異なるため、治療薬を一定期間服用していない際の効果持続時間も変わってくる可能性があると考えられます。ただし、服用する用量・濃度によって体内の半減期も変動します。
ザガーロジェネリック(デュタステリドジェネリック)
デュタステリドの添付文章には「AST（GOT）、ALT（GPT）、ビリルビンの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある」との記載があります。ASTなどは主に肝機能を測る数値を指し、肝臓が障害されると肝細胞が血中に流出するため数値の上昇を示します。
【デュタステリドとフィナステリドの効果比較表】
販売名 デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中 デュタステリド 0.5mg
ザガーロ(デュタステリド)
ここで注意するのがジェネリックの名称の違いです。同じデュタステリド0.5mgでも「AV」と記載があるのがアボルブのジェネリック、「ZA」だとザガーロのジェネリックになります。