この度、2023年11月1日より対象製品の製造販売元をマイラン製薬株式会社からマイランEPD合同会社に
デュタステリドを主成分としたザガーロはプロペシア同様、プロペシアに続きAGA治療薬として厚生労働省に認可されました。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「ヴィアトリス」2020/12/10処方開始
沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：澤井健造）は、本年10月5日に製造販売承認を取得しましたデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」（先発品名：ザガーロ®カプセル0.5mg）を下記のとおり発売することといたしました。
本製品は薬価基準未収載医薬品のため、健康保険等の公的医療保険の給付対象外となります。
製造販売元：マイランEPD合同会社 ; デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」
主成分デュタステリドは、日本では「アボルブ」として前立腺肥大の治療薬と同時に、AGA治療にも効果があるとして知られていました。（海外ではアボダートとして発売）2009年に「アボルブ」の名で前立腺肥大症の治療薬としてのみ承認されており、「ザガーロ」は2015年にAGA治療薬として承認されました。
薄毛の改善に期待が寄せられるザガーロですが、副作用も報告されています。どのような症状が出る可能性があるのかを服用前に知っておきましょう。
続いて確率としては1%未満ですが、発疹や頭痛、抑うつ、腹部不快感、乳房の女性化や痛みなどの乳房の症状、そのほか肝機能障害やアレルギー反応、むくみやめまいなども報告されています。
デュタステリドカプセル 0.5mgZA「MYL」は後発医薬品として開発が企画され，薬食発 1121
作用範囲が、頭頂部や前頭部に多く存在するといわれるⅡ型だけではないため、ザガーロはプロペシアよりもさまざまな薄毛の改善効果に期待できます。
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マイランEPD合同会社, デュタステリドカプセルZA「MYL」, 0.5mg.
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
デュタステリド「MYL」は2023年11月より、マイラン製薬からヴィアトリスに販売移管されました。これに伴って外装箱、PTPシートにデザインの変更が行われました。しばらくの間、新旧のパッケージの移行がすすんでいましたが、2024年5月中旬から当院でのデュタステリド「MYL」はヴィアトリス社ものに全て置換が完了しています。これまでマイラン社のデュタステリドを使用中の方、これからヴィアトリス社のデュタステリドを検討中の方も、薬の内容には変更はありませんのでご安心下さい。
(3)デュタステリドは、前立腺肥大症患者に0.5mg⁄日投与した場合、前立腺癌の存在下
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
の商品名にて厚労省から製造販売承認を取得し同年10月13日に発売開始されました。当院では「0.5mg」のみ処方をしています。
販売名 デュタステリド錠0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中 デュタステリド 0.5mg
マイランEPD2020年11月 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL ..
デュタステリドを主成分とした「ザガーロ」を例に、実際にどのくらい効果が違うのか国際共同試験が行われました。これはAGA患者917人（日本人を含むアジア人が507人）を対象とした「ザガーロ」と「プロペシア」の効果を投与から24週時で頭皮中のDHT濃度を測定し比較したものです。
その結果、頭頂部の毛髪数、毛髪の太さ、硬毛数においてザガーロが1.6倍上回るという結果となりました。これにより、Ⅱ型だけを阻害するプロペシアと比べて、Ⅰ・Ⅱ型とも阻害することが出来るザガーロの方がDHTを強く抑制出来ていることが分かります。
製品名 発売日 デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 2020年11月6日（金）
デュタステリド「MYL」は2023年11月より、マイラン製薬からヴィアトリスに販売移管されました。これに伴って外装箱、PTPシートにデザインの変更が行われました。しばらくの間、新旧のパッケージの移行がすすんでいましたが、2024年5月中旬から当院でのデュタステリド「MYL」はヴィアトリス社ものに全て置換が完了しています。これまでマイラン社のデュタステリドを使用中の方、これからヴィアトリス社のデュタステリドを検討中の方も、薬の内容には変更はありませんのでご安心下さい。
薬価基準収載医薬品コード 薬価基準未収載 製造販売元 シオノケミカル株式会社 販売元 江州製薬株式会社
毛髪の再生: デュタステリドは、多くの男性において髪の毛の再生を促進し、脱毛の進行を抑える効果があります。
長期的な使用: 効果を持続させるためには、長期間の使用が必要です。通常、数ヶ月から1年ほどで効果を感じることが多いです。
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。
ザガーロはザガーロの有効成分デュタステリドはフィナステリドと比較すると1.5倍の脱毛を抑制する効果があるといわれています。
また、デュタステリドは半減期（薬品成分が血液に溶け込む濃度が半分になるまでの時間）が2週間ほどなのに対し、フィナステリドは約6～8時間なのでザガーロを継続して服用することで、血中のDHT抑制濃度がより一定に保たれ、長く安定した効果が期待できます。
デュタステリド » 渋谷ウエストクリニック 薄毛治療・勃起不全治療
男性型脱毛症（AGA）治療薬デュタステリドカプセル0.1mgZA/0.5mgZA「トーワ」は東和薬品より製造販売されたザガーロの後発薬です。ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得、当院ではデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」を2020年10月13日より処方開始しています。以降、各社からさまざま価格帯のデュタステリドが選べるようになり、効能は基本的には同じですが、4社から選択できます。また、デュタステリドを長く使われてきた方、使おうとお考えの方には、より経済的負担の小さいを受けることが出来るようになりました。
男性成人には、通常、デュタステリドとして0．1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0．5mgを1日1回経口投与する。 ..
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
告知日｜実施日, 2023年9月4日｜2023年10月31日 ; 供給状況
ザガーロは男性型脱毛症への適応であるため、女性が服用するメリットはありません。それだけではなく妊娠中や授乳中の女性が体内に取り込むと、赤ちゃんに悪影響を及ぼす恐れがあります。そのため女性の服用は禁止されています。
また20歳未満で服用した場合の有効性や安全性は確立しておらず、子どもも服用できません。
男性型脱毛症（AGA）治療薬 フィナステリド供給不足による価格変更
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
製造販売元／三友薬品株式会社発売元／ラクール薬品販売株式会社, 更新 ..
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
[PDF] 「診療報酬における加算等の算定対象となる後発医薬品」等について
販売名 デュタステリド錠0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中デュタステリド 0.5mg
なる後発医薬品」等について」（令和2年3月5日保医発 0305 第7号。 ..
クリニックによって変動がありますが、ザガーロの価格はプロペシアの約1.5倍となっています。一般的な価格を見ると、ほどです。プロペシアには1か月あたり6,000円ほどのジェネリック薬も販売されているため、より高価に感じてしまうかもしれません。
しかしザガーロにはプロペシアとは違った効果が期待できます。価格だけにとらわれるのではなく、医師と相談のうえで自分の症状に合った治療薬の処方を受けましょう。
ザガーロジェネリック(デュタステリドジェネリック)
ザガーロは処方箋医薬品に登録されているため、国内で処方箋なしで購入することはできません。個人輸入や代行業者を通して購入し、医師の指導なく使用するのはとても危険です。
副作用の恐れや使用方法の注意点があるだけでなく、日本では認可されていない成分が入っている、にせもの、有効成分がほとんど入っていないなど、さまざまなトラブルを招く恐れがあります。
また、個人輸入で購入したザガーロによって何か副作用が起こっても、自己責任となり医薬品副作用被害救済制度を利用することはできません。
そのため、ザガーロは必ず病院で処方してもらいましょう。
ザガーロ(デュタステリド)
東和薬品の「フィナステリド1ｍｇ（28錠）」が製薬会社の供給不足の為、納入が滞っております。さらに供給の安定化の目途が立っていないとの事です。
供給が可能なファイザーの「フィナステリド1ｍｇ（28錠）」に変更します。（販売元：ヴィアトリス製薬株式会社※）。それに伴い料金も6900円（税込み）となります。
なお、先発品ザガーロの後発品であるデュタステリドカプセル0.5ｍｇZA「トーワ」（30カプセル）料金は7800円（税込）は現時点で変更はありません。
患者さまにはご迷惑をおかけいたしますが、ご理解の程、よろしくお願いいたします。
※ヴィアトリス製薬株式会社（旧ファイザー株式会社アップジョン事業部門）
2020年11月16日に、米国マイラン社と米国ファイザー社アップジョン事業部門が統合し、新会社VIATRISを設立。これに伴い、日本でヴィアトリスグループとして事業を開始。