この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
国の医療費削減のために処方薬のジェネリック医薬品の比率を80%から90%に引き上げる計画があり、先発品との差額を患者さんが負担することも議論されています。
沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
23年9月の日本製薬団体連合会の調査によると、後発薬全品目のうち19%で出荷が制限され13%で出荷停止となっています。
それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。
デュタステリドの先発品は『ザガーロ』という商品名でした。 このザガーロの特許 ..
その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。
見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。
この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
原薬の製造工程の一部でも海外に委ねているものまで含めると、全体の59.4％に当たる5381品目が海外製の原薬を使っているとされています。
例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。
先発品, ザガーロカプセル0.5mg, 1Cp, 薬価基準未収載円
Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円
これは先発品と同じ工場で製造している可能性が高いと推測します。
先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。
[DOC] デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」製品別比較表2204(案)
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒
医療関係者の方へ ; 87249, 適応相違(先発品) ; 適応相違(先発品), 同じ ; 同じ
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デュタステリドカプセル0.5mgAV｢ニプロ｣｜5α還元酵素阻害薬
国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。
デュタステリドZA0.5㎎に大容量サイズ（90日分）入荷しました！
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男性型脱毛症治療薬（先発品ザガーロの後発品デュタステリド）30カプセル入り（ボトル）に追加して今回90錠入り（ボトル）入荷しました。
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
デュタステリド」を成分とした先発薬ザガーロと同じ効能のジェネリック医薬品デュタステリド ..
具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。
ジェネリック医薬品は先発品と添加物が異なるため、薬物相互作用の程度が変わることも指摘されています。 併用薬, デュタステリドへの影響
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)とは気になる価格比較や先発.
各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。
ジェネリックデュタステリドはAGA（男性型脱毛症）を改善する、アボルブ（デュタステリド）のジェネリック（後発医薬品） ..
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デュタステリド0.5mg100錠(アボダートジェネリック)通販
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デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
⇒
デュタステリドにジェネリック医薬品はあるの？ 副作用や注意点も解説
日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。