[PDF] SGLT2阻害薬服用の 糖尿病患者の皮膚症状について
フォシーガを飲むと脱水症状があらわれる場合があります。フォシーガによって尿の量が増え、体から水分が失われやすくなるためです。
SGLT2阻害薬による皮膚の痒み、「アレルギー性」とは限らない
ただし、このような重篤な副作用が起こる頻度はかなり低いとされています。過度に心配する必要はありませんが、次のような症状には注意が必要です。
脱水を予防するため、フォシーガ服用中はこまめな水分補給を心がけましょう。とくに、運動後や暑い時期は意識して水分をとる必要があります。
[PDF] SGLT2阻害薬の適正使用に関する Recommendation
フォシーガの副作用として、低血糖（血液中のブドウ糖が少なすぎる状態）が起こることがあります。フォシーガはほかの糖尿病治療薬と比べて低血糖が比較的起きにくい薬ですが、注意は必要です。
頻度は明確になっていませんが、フォシーガの重大な副作用としてケトアシドーシスがあります。
フォシーガの副作用は？初期症状やダイエットにおける注意点を解説
また「重大な副作用がでる＝強い薬」ではありません。薬は個人の判断で使用せず、医師とよく相談し、診察を受けてから使用しましょう。
フォシーガ服用中に上記のような初期症状がみられた場合は、すぐに医療機関を受診してください。
る．両薬剤とも通常のアレルギー性の薬疹とは異なる皮疹の出現がみられる．DPP-4 阻害
以下の症状は、フォシーガを飲むときに注意しておきたい重大な副作用です。
日本糖尿病学会「SGLT2阻害薬の適正使用に関する委員会」は、8月29日に「SGLT2阻害薬の適正使用を呼びかけるRecommendation」の改訂版を公表した。
8月17日までの副作用報告を追加した本改訂版の発表にあたっては、予想された尿路・性器感染症に加え、重症低血糖、ケトアシドーシス、脳梗塞、全身性皮疹などの重篤な副作用がさらに増加していることが明らかになったとのことである。
同委員会では、「現時点では必ずしも因果関係が明らかでないものも含まれている」としたうえで、「これら副作用情報をさらに広く共有することにより、今後、副作用のさらなる拡大を未然に防止することが必要と考えRecommendationと具体的副作用事例とその対策を報告した」としている。
インスリンやSU 薬等インスリン分泌促進薬と併用する場合には、低血糖に十分留意して、それらの用量を減じる（方法については下記参照）。インスリンとの併用は治験で安全性が検討されていないことからとくに注意が必要である。患者にも低血糖に関する教育を十分行うこと。
高齢者への投与は、慎重に適応を考えたうえで開始する。発売から3ヵ月間に65歳以上の患者に投与する場合には、全例登録すること。
脱水防止について患者への説明も含めて十分に対策を講じること。利尿薬との併用は推奨されない。
発熱・下痢・嘔吐などがある時ないしは食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には必ず休薬する。
本剤投与後、薬疹を疑わせる紅斑などの皮膚症状が認められた場合には速やかに投与を中止し、皮膚科にコンサルテーションすること。また、必ず副作用報告を行うこと。
尿路感染・性器感染については、適宜問診・検査を行って、発見に努めること。問診では質問紙の活用も推奨される。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルテーションすること。
原則として、本剤は当面ほかに2剤程度までの併用が推奨される。
114例（うち12例が重症例）の低血糖が報告され、とくに重症例のうち9例がインスリン併用例とのことである。また、低血糖は、必ずしも高齢者に限らず比較的若年者にも生じていることに注意すべき。インスリン、SU薬または速効型インスリン分泌促進薬を投与中の患者への併用の際は、あらかじめそれら薬剤の減量を検討することが必要。
4例の報告例。インスリンの中止、極端な糖質制限、清涼飲料水多飲などが原因。SGLT2阻害薬の投与に際し、インスリン分泌能が低下している症例への投与では、ケトアシドーシス発現に厳重な注意を図るとともに、栄養不良状態、飢餓状態の患者や極端な糖質制限を行っている患者への投与では、ケトアシドーシスを発症させうることに一層の注意が必要。
重症の脱水が15例報告され、さらに12例の脳梗塞も報告されたほか、SGLT2阻害薬投与後の心筋梗塞・狭心症が6例報告された。また、脱水と関連して、高血糖高浸透圧性非ケトン性症候群も2例報告された。
脱水への注意として、SGLT2阻害薬投与開始時のみならず、発熱・下痢・嘔吐などがある時ないし食思不振で食事が十分摂れないような場合（シックデイ）には、万全の注意が必要であり、SGLT2阻害薬は必ず休薬するなど、患者にもあらかじめよく教育が必要。
皮膚症状は薬疹、発疹、皮疹、紅斑など非重篤なものを含めれば500例以上（重篤例80例以上）が報告され、最も頻度の高い副作用として報告されている。すべてのSGLT2阻害薬で皮膚症状の報告がある。SGLT2阻害薬投与後1日目からおよそ2週間以内に発症し、投与後早期より十分な注意が必要になるとのこと。皮疹を認めた場合には、速やかに皮膚科医にコンサルトすることが重要。
尿路感染症120例以上、性器感染症80例以上が報告されている。SGLT2阻害薬投与開始後、数日～2ヵ月後に起こる場合もあり、期間の幅が広い。質問紙の活用を含め適宜問診・検査を行って、発見に努めること。発見時には、泌尿器科、婦人科にコンサルトすることが重要。
SGLT2阻害薬の使用にあたっては、「適応を十分考慮したうえで、添付文書に示されている安全性情報に十分な注意を払い、また、本Recommendationを十分に踏まえて、とくに安全性を最優先して適正使用されるべき」と注意を喚起している。
●詳しくは、から
SGLT2阻害薬の適正使用に関する Recommendation
記事を読めば、副作用の初期症状や対策がわかるため、フォシーガを使用したダイエットへの不安が軽減されるでしょう。ぜひ最後まで読み、参考にしてくださいね。
副作用 | フォシーガ錠 | 小野薬品の薬を使用されている方へ
この記事ではフォシーガの副作用に気がつくために知っておきたい初期症状や、重大な副作用にならないための注意点を解説しています。
[PDF] 世間を騒がせている 糖尿病の新薬ってどんなお薬なの？
陰部のかゆみもよくみられる副作用です。気になる場合は早めに医療機関に相談しましょう。
ンの中止や過度の減量によりケトアシドーシスが増加していることに留意すべきであ
ただし、副作用に気づくためのポイントを知らないまま飲み始めると、副作用を見逃し、悪化してしまう可能性もあります。フォシーガの服用を検討している場合は、初期症状や対策を知っておくことが大切です。
近年，糖尿病の新規治療薬として，DPP-4 阻害薬や SGLT2 阻害薬の使用が増加してい
フォシーガの作用によって尿中に菌が繁殖しやすく、性器や尿路感染症のリスクが高まるためです。
休診日：火曜・祝日
フォシーガは、必ず医師の指示のもとで正しく使用しましょう。医師による診察や血液検査を受けることによって、副作用を早期に発見できます。
フォシーガと花粉症に関する医師への質問6件
フォシーガに限らず、副作用の程度や症状には個人差があります。絶対にどれかが起こるわけでもなく、また絶対に起こらないとも言い切れません。
[PDF] 新規薬剤による薬疹
個人輸入や自己判断での使用は、自覚症状がないまま副作用が進む可能性があります。また、ほかの薬との併用で副作用のリスクが高まるため、個人の判断で使用せず、必ず医師の指示に従って使用しましょう。
SGLT2阻害薬と薬疹 女子医大糖尿病センターニューズレター
「ダイエットにフォシーガを試してみたいけど副作用が心配」「フォシーガの副作用は危険？」など、フォシーガについて調べて不安になっていませんか？
フォシーガの特徴や製品開発の経緯、処方の仕方、糖尿病や慢性心不全などに関する様々な情報を資料、先生のインタビュー、動画にて、ご案内しています。
フォシーガの糖を排出する作用は飲んだその日からみられ、約8〜12時間で体内から少しずつ減少していきます。約24時間で効果が消失するため、毎日決められた時間の服用が大切です。
フォシーガ使用で皮膚障害が起きる？ · フォシーガは薬なので使用により副作用が起きることがありますが、実はその中の症状の1つに皮膚症状があります。 ·…
女性 60歳代
脂質異常症、高血圧、薬剤によって良好にコントロールされていた。日常生活：歩いて診察に来ており、食事や排せつは問題なし、受け答えも問題なし。腰椎滑り症でほとんど寝たきりであり、食欲はなかった。患者自身が来院できず、その後は家族が薬を取りにきていた。死因は不明で、同剤との因果関係についても不明。 5月に発売された「トホグリフロジン」(商品名：デベルザ/アプルウェイ)についても、発売開始から4ヵ月後に当たる9月22日までの中間集計が公開された。同剤での死亡例は1人。60歳代男性で、慢性心不全、低酸素症、発作性心房細動などを合併していた。下痢・嘔吐が頻回に発現していたが水分摂取が不十分であり、脱水により高血糖昏睡が発現し死亡に至ったとみられる。脱水の原因として、同剤以外に、下痢、嘔吐、入浴による発汗、利尿薬との併用が考えられる。
[PDF] 糖尿病薬における 皮膚合併症
A.副作用のリスクはフォシーガに限った話ではありません。一概に危険とは言えないでしょう。フォシーガは医師の処方のもと、正しく服用すれば効果の期待できる薬です。個人輸入や自己判断での服用は絶対にやめましょう。
糖尿病の薬（SGLT2阻害薬）～スーグラ、フォシーガ等～
男性 50歳代
高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドローム(体重：99.4kg)、関節リウマチを有する患者。本剤開始46日後、下痢、嘔吐、倦怠感、発汗あり。補液開始15分後、眼球上転、下顎呼吸、脈触知不能となり心臓マッサージ及び人工呼吸開始、救急隊要請。搬送先の病院で死亡。・
る．SGLT2 阻害薬服用による皮膚障害には，薬疹や陰
A.フォシーガの副作用として脱水症状や低血糖でだるさを感じる可能性があります。だるさを感じた場合は医師に相談しましょう。
＊ 薬疹
A.フォシーガは腎臓の保護作用を持ち、慢性腎臓病にも使われる薬です。ただし、腎機能が極端に落ちている方には負担になる可能性もあります。腎機能は血液検査でわかるため、血液検査をおこなっている病院で処方してもらうようにしましょう。
フォシーガ、2型糖尿病合併の有無に関わらず、日本で初めての慢性腎臓病の治療薬として承認を取得 日本の慢性腎臓病患者さんの治療に大きな進展をもたらす.
男性 60歳代
もともと服薬コンプライアンス不良で血糖値が乱高下していた。同剤投与約2ヵ月後、患者自身が低血糖症状を訴えて来院。血糖値測定するも160mg/dLで低血糖の可能性は低いと判断し、グリメピリドを中止。4日後、倒れて救急車で搬送され、搬送先の病院で死亡。死因が不明なので、詳細を調査中。・
皮膚症状：薬疹、発疹、皮疹、紅斑などが報告されており、最
フォシーガでは副作用がいくつか報告されていますが、副作用がない薬はありません。注意しておきたい症状や副作用の初期症状、対策を知っておきましょう。
皮膚症状は掻痒症、薬疹、発疹、皮疹、紅斑などが副作用として多数例報告されてい るが、非重篤のものが大半を占める。 全ての種類のSGLT2阻害薬で皮膚症状の報告が ある。 皮膚症状が全身に及んでいるなど症状の重症度やステロイド治療がなされたこと などから重篤と判定されたものも報告されている。
昨年4月以降に相次いで発売された新型の糖尿病治療薬を服用した患者10人が死亡していたことが、先日マスコミ報道されました。
因果関係は不明ですが、脱水症状による脳梗塞などがみられたそうです。
重篤な皮膚障害（薬疹）も多く報告されているそうです。
（商品名：スーグラ、フォシーガ、アプルウェイ/デベルザ、ルセフィ）を内服されている方で湿疹を生じた場合は、内科の主治医や近くの皮膚科医に相談してください。