糖尿病治療薬が「やせ薬」に？ 美容目的使用広がりで品薄、出荷制限
ただ、供給体制はいまだ整わないままです。全6規格のうち高用量の4規格が6月の発売から1カ月で限定出荷を余儀なくされ、先行して4月に発売した低用量の2規格も8月には限定出荷となりました。解除の見通しは現在のところ立っていません。米リリーのダニエル・スコブロンスキー最高科学・医学責任者は先月、AnswersNewsのインタビューで「供給はかなりタイト。工場を新設しているが、製造を開始するまでには時間がかかる」と状況を説明。需要が急速に拡大する中で供給が追いついていないことに理解を求めました。糖尿病治療のゲームチェンジャーとして期待を集めていましたが、出鼻をくじかれた感もあります。
かつては「ビクトーザ」だけでしたが、20年以降、セマグルチドを有効成分とする注射の「オゼンピック」と経口の「リベルサス」を投入。 ..
糖尿病は、血糖をコントロールするインスリンというホルモンに異常が起こり、血糖値の高い状態が続く病気。患者は全国に1000万人いるともいわれ、うち9割を占める2型糖尿病は、遺伝的要因に食生活など環境要因が加わり発症する。網膜症などの合併症や、脳卒中などを引き起こす動脈硬化のリスクを高めるため、薬で血糖値を調節することが重要となる。
オゼンピックとリベルサスに加えて、今年2月にはセマグルチドとして3つ目の製品となる肥満症治療薬「ウゴービ」が発売。ピーク時の売上高は薬価ベースで328億円を見込んでいます。処方にあたっては、厚生労働省の「最適使用推進ガイドライン」で医師・施設の要件や対象患者の基準が定められており、対象患者についてはBMIや合併症の有無以外にも▽食事・運動療法に基づく治療計画を策定して6カ月以上実施する▽この間に2カ月に1回以上の頻度で管理栄養士による指導を受ける――とされています。
⬆️本編はリンクから⬆️糖尿病治療薬「リベルサス」を“違法転売”の疑い ダイエット目的か… ..
IQVIAの統計によると、23年の「糖尿病治療剤」の市場は7147億円で、「抗腫瘍剤」（1兆9368億円）に次ぐ規模となっています。その中でもGLP-1製剤は過去3年間で倍増し、1070億円と大台を突破しました。市場規模とシェアから推測すると、リベルサスの売上高は500億円程度となり、発売から3年余りでノボのトップ製品に立ちました。
ただ、投与前に患者本人による食事・運動療法ができていると判断されれば投与することも可能で、同社のキャスパー・ブッカ・マイルバン社長は4月に開かれた業績発表会見で、「事前に食事・運動療法を始めていれば、すぐに処方されるケースもある」と話しました。
糖尿病患者の血糖値を下げるための薬「GLP－1」が、食欲を抑える効果があるために『痩せ薬』などと紹介されて、薬が品薄の状態になっています。
聖心美容クリニックには、日本美容外科学会（JSAS）理事長・専門医・会員、日本美容外科学会（JSAPS）正会員、日本形成外科学会 領域指導医・再建マイクロサージャリー分野指導医・小児形成外科分野指導医・専門医・会員、医学博士、日本再生医療学会 再生医療認定医・会員、日本美容外科医師会 会員、日本臨床医学発毛協会認定 発毛診療指導認定医、日本臨床抗老化医学会 会員、日本皮膚科学会 専門医、日本美容皮膚科学会 会員、日本外科学会 専門医、日本形成外科手術手技学会 正会員、日本頭蓋顎顔面外科学会 会員、日本小児外科学会 会員、日本メソセラピー研究会 会員、国際形成外科学会（IPRAS）会員、IMCAS World Scientific Committee 2017,board memberなどの資格を有した医師が在籍しております。
セマグルチドは、食べ物を摂取したときに自然に分泌されるホルモンをまねて、血糖値を下げるのを助けると、米ペンシルベニア大学看護学部の体重・摂食障害センター医療局長のアリアナ・チャオ氏は説明する。オゼンピックやウゴービは注射で投与され（編注：経口薬の「リベルサス」も販売されている）、満腹感を長時間持続させ、食欲や空腹感を抑える。
[PDF] GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う適正使用の周知依頼について
だが今年に入り、GLP-1薬は供給不安に陥る。トルリシティを販売する日本イーライリリーは3月、国内外での需要増を理由に、新規患者への処方を制限する限定出荷を医療機関に通知。さらに5月には「在庫消尽が発生する見込み」とし、ほかの薬への切り替えを依頼する事態となった。代替薬としての需要が高まったこともあり、3月に発売したばかりのGLP-1薬「マンジャロ」も8月に限定出荷に至る。いずれも解消の見通しは立っていない。
糖尿病治療に使用される「リベルサス （GLP-1 受容体作動薬）」に関しまして、
現在、本来薬を必要とする患者さまへの供給が不安定になっている状況が発生しており、
厚生労働省から美容・痩身目的での処方について、自粛要請がされています。
これを受け、当院では現在の在庫をもって当面の間「リベルサス （GLP-1 受容体作動薬）」の
取り扱いを休止とさせていただきます。
日本糖尿病協会はこのほど、「GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う ..
世界売上高は、ウゴービが前年比5倍増の45億ドル（約7000億円）、オゼンピックは60％増の144憶ドル（約2兆2300億円）、リベルサスも66％増の28億ドル（約4300億円）に到達。セマグルチドを有効成分とする3剤で200億ドルを優に超えています。有病率など海外市場との違いはあるものの、肥満の適応は日本でもGLP-1製剤の売上高を拡大させる原動力となるでしょう。
他の病院へ在庫も一部譲った」と振り返る。薬を切り替える際には ..
ノボノルディスクファーマと日本イーライリリーが、2023年の国内業績を発表しました。両社ともGLP-1受容体作動薬が成長を左右する局面にあり、ノボは過去最高の売上高を更新。経口剤の投入で売り上げ拡大に拍車がかかる糖尿病とともに、海外で爆発的に市場が広がる肥満症の適応も成長を後押ししています。
安価なお薬で医療経済的に重宝されています。
2017年、FDAは2型糖尿病に対するオゼンピックの使用を承認した（編注：日本では2018年に承認）。2型糖尿病の患者は、血中の糖が細胞に取り込まれるのを助けるホルモンであるインスリンの分泌が低下している場合が多いと、チャオ氏は言う。セマグルチドは膵（すい）臓に信号を送り、血糖値を下げる働きがあるインスリンをより多く作らせ、血糖値を上げるホルモンであるグルカゴンの分泌を抑制する。この結果、体重を減らせるが、専門家はオゼンピックについては減量目的では承認されていないと指摘する。（参考記事：）
痩せ薬流行の「副作用」 薬不足に拍車、健康被害も
ただ、海外での爆発的な売り上げ拡大を踏まえると、国内にも相当な潜在需要があるものと推察されます。出荷制限はなお続いていますが、今後の市場動向を占う上ではリリーが15年9月に発売したトルリシティが参考になるかもしれません。同薬の初年度の売り上げ（薬価ベース）は7億円と、2週間処方のしばりもあってゆったりとした滑り出しでした。しかし、2年目から急速に市場浸透し、5年目の19年度に300億円に到達。以降、20年度に339億円でピークに達するまで、毎年300億円台の売り上げを保ってきました。
後発薬3分の1、なお品薄 メーカー行政処分、増産進まず
糖尿病治療に使用されるGLP-1 受容体作動薬「リベルサス」に関しまして、現在、本来薬を必要とする患者さまへの供給が不安定になっている状況が発生しており、厚生労働省から美容・痩身目的での処方について、自粛要請がされています。
これを受け、当院では現在の在庫をもって当面の間、GLP-1 受容体作動薬「リベルサス」の取り扱いを休止とさせていただきます。
医療ダイエット薬「リベルサス」について解説
日本イーライリリーの23年売上高は1954億円（5.9%増）。過去3年は減収が続いていましたが、新製品群の牽引でプラスに転じました。トップ製品はSGLT2阻害薬「ジャディアンス」（薬価ベース売上高592億円）ですが、これは日本ベーリンガーインゲルハイムがオリジンの共同販促品。自社品のGLP-1製剤「トルリシティ」は32.0％減の224億円にとどまりました。
「やせ薬」として流行の糖尿病治療薬オゼンピック、米で品薄に
なおGLP-1は海外ではダイエット注射、肥満治療として効果が認められ推奨されておりますが、日本の糖尿病学会では糖尿病治療目的のみで推奨されております。
リベルサスの服用前に飲食をしてしまった場合は、その日は服用しないようにしましょう。 次の日の起床時（1日の最初の飲食前）に服用を再開し、1回分のお薬を飲みます。
米食品医薬品局（FDA）によると、どちらの薬も話題になった影響で夏から品薄状態となっており、解消まで数カ月かかる見込みだという。この状況は、オゼンピックを用いて血糖コントロールをしている糖尿病患者を不安にさせている。専門家は、これらは奇跡の薬ではなく、本来の用途以外での使用にはリスクがある点を理解することが重要だと注意を促している。
2024年6月24日、糖尿病治療薬インスリンイコデク（遺伝子組換え）（商品名アウィクリ注フレックスタッチ総量300単位、同700単位）の製造販売が承認された。 適応は「インスリン療法が適応となる糖尿病」、用法用量は「成人では、1週間に1回皮下注射する。 初期は1回30～140単位とし、患者の状態に応じて適宜増減する。
聖心美容クリニック統括院長 鎌倉達郎は、日本美容外科学会（JSAS）理事長という責任ある立場より、美容外科をはじめとする美容医療の健全な発展と、多くの方が安心して受けられる美容医療を目指し、業界全体の信頼性を高めるよう努めてまいります。
2018年6月に改正・施行された「医療広告ガイドライン」遵守し、当ページは医師免許を持った聖心美容クリニックの医師監修のもと情報を掲載しています。医療広告ガイドラインの運用や方針について、詳しくはこちらをご覧ください。
リベルサス （GLP-1 受容体作動薬）について
そうした中で期待がかかるのが、GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ」です。世界的な品薄から限定出荷が続いていますが、23年4月の発売から9カ月で55億円（薬価ベース）を販売。流通・販売を担当する田辺三菱製薬が発表した24年3月期売上高は78億円（同）でした。
どの種類のリベルサスであっても1シート10錠入っていますが、リベルサスは奇数処方をすることができません。 2錠ずつミシン目で区切られており1錠だけ切り離すことはできないため、リベルサスは偶数日分の薬が処方されます。
販売を担当する田辺三菱製薬によると、23年度上半期（4～9月期）の売上高は31億円（4～6月期が9億円、7～9月期が23億円）に達しました。MDVのデータを見ても、オゼンピックやリベルサスに比べて立ち上がりが早いことがわかります。虎の門病院の門脇孝院長は6月に都内で講演した際、「（マンジャロは）肥満のある患者ではファーストチョイスで使われる局面もある」と話しており、経口血糖降下薬を使わずに最初から処方されるケースもありそうです。
リベルサスは副作用予防のために、3mgを1か月間続けての服用が必要です。 １か月を過ぎてから7mgへ増量して服用することで、減量効果があらわれやすくなります。
GLP-1受容体作動薬は、2010年に国内初のビクトーザが登場して以降、しばらくは同じインクレチン製剤であるDPP-4阻害薬の陰で苦戦。HbA1c低下効果の高さは認められていたものの、注射剤であることがハードルの1つになったと言われています。しかし、週1回投与のトルリシティが登場したことで状況は一変。ビクトーザも再評価され、売り上げを伸ばしました。
リベルサス錠 取り扱い中止のお知らせ
ではこれまでに出ている糖尿病薬を
薬の歴史とともに見てみることにしましょう。
最近の糖尿病治療薬について
「ただし、それぞれのGLP-1受容体作動薬は特徴や投与方法も異なりますので、代替品の選択におかれましては、患者さんそれぞれの病態に応じた処方のご検討をお願い申し上げます」している。また、代替品の供給状況については、それぞれの製造販売会社に確認するよう注意を促している。