夜間頻尿・睡眠状態に対するタダラフィル錠の有効性・安全性の検討



が2014年4月に発売されました。「前立腺肥大症による排尿障害」を適応として厚労省に承認されたです。ザルティア錠に含まれる有効成分「タダラフィル」には、前立腺や膀胱の筋肉の緊張緩和、血流の増加促進などの作用があります。服用により尿道の締め付けが軽減され、排尿障害への改善が期待できます。


泌尿器科においてタダラフィル20mg（シアリス後発品）の取り扱いを始めました。 ..

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として使用される「ザルティア」ですが、有効成分はED治療薬の「シアリス」と同じく「タダラフィル」です。有効成分が同じならば「ザルティアもED治療として使える」と考える方もいらっしゃると思います。しかし、本コラムでは、や、について解説します。

薬物療法で用いる薬には、前立腺や膀胱の一部の筋肉を緩めて尿の通りをよくするや、男性ホルモンのはたらきを抑えるなどがあります。また、近年では、も治療薬として処方されています。


中心的治療薬は、α遮断薬と呼ばれるものです。前立腺の緊張をとき、前立腺によって圧迫されていた、尿路を拡張させます。
このα遮断薬に分類される前立腺肥大治療薬ですが、バイアグラ、レビトラ、シアリスなどのED治療薬との併用に、若干の注意が必要です。α遮断薬は、血圧低下作用があるため、ゆっくり起立すれば良いので、併用ができない（禁忌）というわけではありません。


治療薬はα遮断薬以外にもあります。前立腺は、男性ホルモンにより肥大するため、この男性ホルモンを抑える薬剤が、5α還元酵素阻害薬です。前立腺を強く肥大させる男性ホルモン（ジヒドロテストステロン）の生成を抑制し、肥大した前立腺を縮小させ排尿障害を改善する薬です。
前立腺肥大改善効果の一方で、

前立腺肥大症は前立腺腫大と膀胱出口部の閉塞に伴う頻尿をはじめとした下部尿路症状を主兆

ザルティアはPDE5という酵素の働きを阻害する薬で、前立腺は直腸と恥骨の間にある臓器で、膀胱の出口で尿道を取り囲んでいます。前立腺肥大症では前立腺が大きくなることで尿道が圧迫されるため、尿が出にくくなります。ザルティアの有効成分である「タダラフィル」にはがあり、前立腺肥大症による排尿障害を改善します。
また、ザルティアにはもあります。

前立腺肥大症の治療方法には、大きく分けて薬を用いたと、手術で前立腺の一部を取り除くの2つがあります。通常はまず薬物療法を行いますが、効果が不十分であったり、尿路感染や腎機能障害などの合併症が生じていたりする場合や、重症と判定されるような場合には、手術など外科的治療を行うことが多いです。

腺腫大と下部尿路閉塞を示唆する下部尿路症状を伴うもの」と定義されており、頻尿をはじめと

とはいえ、ED治療薬と同じPDE5阻害作用を利用した前立腺肥大症による排尿障害改善薬は日本で初めてですので大変注目されています。そして注目すべき点がもう一つあります。一般名称がシアリスと同じタダラフィルという点です。つまりタダラフィルはED治療の適応、前立腺肥大症による排尿障害の適応、動脈性肺高血圧症の適応の薬が存在しますが、容量や形状、コーティングが異なります。ザルティア錠は「前立腺肥大症に伴う排尿障害」に処方した場合のみ、保険適用になります。そのため港区きつかわクリニックでは、当院にてIPSS、超音波に前立腺体積の測定、尿流測定・残尿測定、PSA検査などの諸検査をお受けいただき、排尿症状のある前立腺肥大症と診断した、適応のある50歳以上患者さんにPDE5阻害薬を処方させていただいております。

ザルティアとシアリスの有効成分は、どちらも「タダラフィル」です。有効成分は同じであるものの、以下のような違いがあります。

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ザルティア錠でも副作用は報告されています。消化不良、頭痛、CK上昇、筋肉痛、ほてりなどが認められています。さらにStevens-Johnson症候群を含む重大な過敏症（発疹、蕁麻疹など）も報告されています。そのため使用時には十分な注意が必要です。

しています。
目的が異なるため、基本的には


ザルティアとシアリスは、1錠に含まれるタダラフィルの用量が異なります。それぞれの用量は下記の通りです。


それは、前立腺肥大が原因かもしれません。前立腺は、加齢とともに肥大していき、50歳を超えると尿が出にくい、頻尿、尿 ..

ED治療に用いられるシアリスと前立腺肥大症（主に夜間頻尿や不快感の改善に役に立つ）に用いられるザルティアは成分的には同じ薬です。

タダラフィル（同シアリス）の3種類です。これらのお薬は、勃起をさせるだけではなく、尿 ..

【Q】このたび，タダラフィル（ザルティア）の適応症状が拡大された。これまでの適応症状をふまえて，新しく適応となった前立腺肥大症（benign prostatic hyperplasia：BPH）などへの具体的な処方例を。また，ほかの薬剤との相互作用についても併せて。 （北海道 U）
【A】 筆者はこれまで，タダラフィルでは前立腺肥大症に伴う下部尿路症状（BPH／lower urinary tract syndrome：LUTS）を有する新患への単独投与，α1遮断薬効果不十分例への追加投与，5α還元酵素阻害薬との併用投与，あるいはα1遮断薬からの切り替え投与などを経験している。
タダラフィルは，以前より勃起不全（erectile dys-function：ED）治療薬，肺動脈性肺高血圧症（pulmonary arterial hypertension：PAH）治療薬としての承認を取得しており，今春，BPH／LUTS改善薬としても発売された。本剤は，膀胱出口部閉塞改善作用，骨盤内血流改善作用，求心性神経活動抑制作用などの下部尿路に対する作用に加え，抗炎症作用，抗酸化作用，血管内皮保護作用などの多岐にわたる薬理作用を有しており，LUTSに対する有効性が確認されている。

（1）新患に対する単独投与
従来，ホスホジエステラーゼ（PDE）5阻害薬は比較的若年層の患者に効果を発揮しやすいとの報告が散見されている（文献1）。当院では，50歳代から70歳代半ばまでの比較的若く活動的なBPH／LUTS患者に対しては，タダラフィルの多彩な薬理作用による患者満足度の向上を期待して，第一選択薬として積極的に処方している。これまでの経験から，本剤投与によりおおむねα1遮断薬と同程度の有用性が確認されている。実際，投与開始2週間目から頻尿や尿勢低下が改善した症例を経験している。

（2）α1遮断薬効果不十分例に対する追加投与
これまでにα1遮断薬のシロドシンを服用しているED患者が，シロドシンを継続した上でEDに対するタダラフィルを合わせて服用したところ，過活動膀胱症状を含め，排尿症状が有意に改善したことを報告した（文献2）。このことは，α1遮断薬のみでは効果が不十分な症例に対する併用療法の有用性を示唆している。実臨床においても，α1遮断薬を服用しても十分な満足が得られない患者に，タダラフィルを併用投与することで，排尿症状がより改善し，患者満足度の向上を認めた症例を経験している。

（3）5α還元酵素阻害薬との併用投与
海外では，フィナステリド単独投与と比べタダラフィル併用により，国際前立腺症状スコア（IPSS），国際勃起機能スコア（IIEF）が有意に改善したことが報告されている（文献3）。一般に，前立腺容積が大きな症例はα1遮断薬，あるいはタダラフィル単独では効果が劣る可能性が考えられる。5α還元酵素阻害薬の適応となる30cc以上の大きさの前立腺を有するBPH／LUTS患者に対しては，5α還元酵素阻害薬とタダラフィルの併用療法も選択肢のひとつになるものと考えられる。

前立腺肥大症にてα1遮断薬投与後、効果不十分と判断される症例の中から、蓄尿症状が残存している患者を対象にタダラフィル ..

下記の効果からアンチエイジング効果が期待できます。


タダラフィルには、血管拡張作用があるためします。心血管リスク(狭心症や心筋梗塞など)の軽減に効果があるとも言われています。

尿意切迫感、夜間頻尿などの尿路刺激症状)とする。 【主な選択基準】


ザルティアは保険適用されますが、シアリスは原則保険が適用されません。前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療は保険適用であるのに対し、EDの治療は保険適用外であるためです。シアリスという名前のままでは保険適用で処方できないため、ザルティアに名前を変えて厚労省に承認されました。したがって、ザルティアの処方が保険適用されるのは前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療目的で処方された場合のみです。なお、


ザルティアの有効成分はタダラフィルなので、ED治療薬として使うことは可能です。しかしザルティアはED治療を目的とした薬ではないため、もし重篤な副作用が現れた場合に「医薬品副作用被害救済制度」を受けられなくなります。医薬品副作用被害救済制度とは、重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度です。医薬品を正しく使用していることが前提なので、ザルティアをED治療で使用した場合は適応外となります。そもそも医療機関で「ED治療のためにザルティアを処方してほしい」と伝えても、処方してもらえません。

頻尿、夜間頻尿、尿意切迫感 さらに排尿後症状として 残尿感、排尿後尿滴下

PDE5阻害薬（タダラフィル）は、α1遮断薬や5α還元酵素阻害薬（5-ARI）とは異なる機序で、前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善します。
タダラフィルは、尿道や前立腺の平滑筋細胞においてホスホジエステラーゼ5（PDE5）を阻害することにより、局所のcGMPの分解を阻害し平滑筋を弛緩させます。
これにより血流及び酸素供給が増加し、前立腺肥大症に伴う排尿障害の症状が緩和されるものと考えられています。
また、蓄尿期においては膀胱括約筋を弛緩させて尿を貯めやすくするだけではなく、NOが膀胱にいく血流量を増加させ肥厚硬化してしまった膀胱壁が柔らかくなり尿を貯めやすくすると考えられています。
つまり、PDE5阻害薬は前立腺や膀胱などの若返りを促しているとも考えられます。

前立腺肥大症タダラフィルについて | 医師に聞けるQ&Aサイト

前立腺肥大症に伴う排尿障害には、これまでα1遮断薬や5α還元酵素阻害薬（5-αRI）が主に使用されていました。α遮断薬は、前立腺と膀胱頸部の平滑筋緊張に関与するα1アドレナリン受容体を阻害し、前立腺による尿道の抵抗を減少させスムーズな排尿をうながします。また5-ARIは、5α還元酵素を阻害し、ジヒドロテストステロンの産生を抑制することで、前立腺肥大症に伴う尿道の圧迫を軽減して、排尿障害を緩和します。

前立腺肥大症に伴う排尿障害の治療薬として使用されるザルティアですが、有効成分はED治療薬のシアリスと同じくタダラフィルです。 ..

PDE5阻害薬（一般名：タダラフィル）が2014年4月17日に発売が開始されました（商品名：ザルティア錠2.5mg、ザルティア錠5mg）。「前立腺肥大症による排尿障害」を適応として厚労省に承認された薬剤です。排尿障害治療薬として、健康保険で処方できるようになりました。きつかわクリニックでも多くの患者様に処方させていただき、好評をいただいています。ザルティア錠の主成分であるタダラフィルは、既に2007年9月から勃起不全治療薬（商品名：シアリス）として、2009年12月からは肺動脈性肺高血圧症治療薬（商品名：アドシルカ）として、臨床使用されています。

前立腺肥大症…ED治療薬排尿にも効果 | ヨミドクター(読売新聞)

前立腺の肥大が進行して様々な排尿障害を発症する病態が「前立腺肥大症」です。これは前立腺の肥大によって尿道が圧迫されることによって起こり、「頻尿などの」「排尿に時間がかかる、溜まっているのに出せない、勢いが弱いなどの尿が出にくくなる」「残尿感などの」が典型です。また重症化すると、尿が出なくなってしまう「」につながることもあります。

新たな薬として保険適用されるのは「タダラフィル」（商品名・ザルティア）。 ..

前立腺も、30歳の生殖年齢のピークを過ぎ、その役目を終えると、肥大して尿道を塞いだり、癌を発生させたりするリスクが高まります。「前立腺肥大」という病気は、40歳頃から始まり、60歳代では70％、80歳以上では約80％の男性にみられる典型的な加齢症状の一つで、前立腺の尿道周辺部の組織が肥大するものです。

ジェネリックではタダラフィルと言われます。 前立腺肥大症の適用になっているザルティアと言うお薬は

前立腺の大切な働きは、精液を構成する成分の一つである前立腺液を尿道に分泌し、前立腺液は精子を運ぶとともに、精子に栄養を与え、弱酸性の膣の中で、精子の活動が衰えないように保護する機能もあります。このように、前立腺は生殖機能に関係する器官です。