デキサメタゾンプロピオン酸エステルローション0．1％「MYK」
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、虫さされ、薬疹・中毒疹、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、紅皮症、慢性円板状エリテマトーデス、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）、毛孔性紅色粃糠疹、特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）、肥厚性瘢痕・ケロイド、肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、アミロイド苔癬、斑状アミロイドージス、天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡、円形脱毛症。
（効能又は効果に関連する注意）皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合にはあらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか又はこれらとの併用を考慮すること。
デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏0.1%「日医工」の基本情報
１８．１作用機序
炎症の初発反応においてはアラキドン酸が生成され、さらに炎症関与物質のプロスタグランジンやロイコトリエン等が生成される。このアラキドン酸生成に関わる酵素（ホスホリパーゼＡ２）を阻害するのが特異性蛋白リポコルチンであり、コルチコステロイドはこのリポコルチンを生成させることにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている。１８．２抗炎症作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルは毛細血管透過性亢進（ラット）を抑制し、カラゲニン足蹠浮腫（ラット）、カラゲニン肉芽のう（ラット）、ろ紙肉芽腫（ラット）実験炎症モデルに対して消炎作用を示した。また、塩化ピクリル誘発遅延型アレルギー性皮膚炎（マウス）及びクロトン油誘発皮膚炎（ラット、マウス）に対しても耳朶皮膚反応抑制作用を示した。１８．３血管収縮試験
健康成人男子を対象とした血管収縮試験の結果、ベタメタゾン吉草酸エステルに比して優れ、また、ベタメタゾンジプロピオン酸エステルに比して同等以上の血管収縮作用が認められた。１８．４生物学的同等性試験
ラットを用いたクロトン油耳浮腫抑制試験、カラゲニン背部皮膚浮腫抑制試験、肉芽増殖抑制試験（ペーパーディスク法）、ＰＣＡ反応抑制試験及びマウスを用いた遅延型アレルギー反応抑制試験において、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏０．１％「ＭＹＫ」とメサデルム軟膏０．１％の効力比較を行った。その結果、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏０．１％「ＭＹＫ」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルム軟膏０．１％との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。同様に、デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム０．１％「ＭＹＫ」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルムクリーム０．１％との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
また、同様に、デキサメタゾンプロピオン酸エステルローション０．１％「ＭＹＫ」は著明な抗炎症作用を示し、メサデルムローション０．１％との比較においても両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内臨床試験全国延べ２４９施設２７４０例において実施されたメサデルムクリーム０．１％・軟膏０．１％・ローション０．１％の二重盲検比較又は比較臨床試験を含む臨床試験を集計した結果、効果判定可能症例は２６２８例で、有効率は８５．４％（２２４３／２６２８例）であった。疾患別有効率は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患有効率
湿疹・皮膚炎群９１．６％（７８８／８６０）痒疹群８５．８％（９７／１１３）
虫さされ９６．２％（５１／５３）薬疹・中毒疹９８．２％（５５／５６）
乾癬８６．６％（３９５／４５６）掌蹠膿疱症８３．１％（４９／５９）
扁平紅色苔癬７８．３％（３６／４６）紅皮症９１．５％（５４／５９）
慢性円板状エリテマトーデス７５．６％（３１／４１）紅斑症９４．８％（１１０／１１６）
毛孔性紅色粃糠疹７６．７％（３３／４３）特発性色素性紫斑８０．８％（１２２／１５１）
肥厚性瘢痕・ケロイド６５．６％（８０／１２２）肉芽腫症７１．４％（５０／７０）
悪性リンパ腫６３．０％（５１／８１）アミロイド苔癬８１．５％（４４／５４）
斑状アミロイドージス９４．４％（１７／１８）天疱瘡群８８．６％（６２／７０）
家族性良性慢性天疱瘡７３．３％（１１／１５）類天疱瘡８９．１％（５７／６４）
円形脱毛症６１．７％（５０／８１）合計８５．４％（２２４３／２６２８）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－本剤の副作用評価可能症例は２６８１例であり、副作用発現率は３．５％（９５／２６８１例）であった。主な副作用はステロイド潮紅・毛細血管拡張１．１％（３０／２６８１例）、毛包炎・せつ１．１％（２９／２６８１例）、皮膚萎縮０．６％（１６／２６８１例）、ざ瘡様発疹０．６％（１５／２６８１例）であった。
１７．１．２国内多施設共同比較試験湿疹・皮膚炎、痒疹、尋常性乾癬、紅皮症（各試験８９例～３４２例）を対象として、体部に左右対称性に存在する典型的な皮疹について、左右の病巣のそれぞれにメサデルム０．１％又は対照薬（０．１２％ベタメタゾン吉草酸エステル等の既存の同種同効ステロイド外用剤）を１日２～３回、３週間（湿潤型湿疹皮膚炎では１週間）、単純塗布し、全般改善度、副作用及び有用性を比較した５つの国内多施設共同無作為化比較対照試験の結果、いずれの試験においても有用性が認められた。本剤の副作用評価可能症例は８６２例であり、副作用発現率は１．７％（１５／８６２例）であった。
消炎鎮痛剤などが蕁麻疹の原因になることがあります。薬の使用歴を確認し、原因の可能性がある場合は使用を控えるように指導します。
論文の要約
・背景
蕁麻疹は救急外来で最も一般的な皮膚疾患の一つで、その約10-12%を占めている。通常の治療はアレルゲンの回避と抗ヒスタミン薬である。最近のガイドラインは重症や難治例に対してステロイドを短期間使用することを提言している。ステロイドは蕁麻疹の主要な原因である肥満細胞の脱顆粒を阻害することは出来ないが、さまざまな炎症メカニズムを抑制することで症状を緩和させるのではないかと考えられている。しかし、これまでの研究では、その効果に一貫性がなく、併用による敗血症や血栓症など様々な合併症の報告がある。また、救急外来における経静脈的ステロイド投与についての情報が不足している。そこで本研究は、急性蕁麻疹で重症掻痒症のある患者に対してマレイン酸クロルフェニラミン(CPM)に加えて経静脈的にステロイドを投与することによる即時効果を評価した。
・方法
本研究はタイの赤十字チュラロンコン病院という単施設で行われた前向きランダム化プラセボ対照３群比較試験である。18-60歳で24時間以上持続しない急性蕁麻疹で治療前のvisual analog scale score; VASスコア（０から10で痛みの点数を患者が評価してつける）が5 点を超える重症掻痒症患者を対象とした。ただし、血管性浮腫やアナフィラキシー、５日以内に抗ヒスタミン薬やステロイドを使用している人、妊娠または授乳中である人、慢性的に蕁麻疹がある人、VASが理解できない人などは除外された。
選択された患者は以下の３つに分配された。?CPM群：救急外来滞在中にマレイン酸クロルフェニラミンivのみで治療し、処方薬として7日間第２世代抗ヒスタミン薬であるセチリジンを内服。?CPM/Dexamethasone(Dex)群：救急外来滞在中にマレイン酸クロルフェニラミンivとデキサメタゾン５mg iv ＋処方薬として7日間セチリジンを内服。?CPM/Dex/Prednisolone(PSL)群：救急外来滞在中にマレイン酸クロルフェニラミンivとデキサメタゾン５mg iv ＋処方薬として7日間の経口セチリジン内服と経口プレドニゾロンを0.5mg/kg/dayで内服。研究者でないものによって薬が準備され患者に分配し、薬を処方した医師はどの患者がどの群に分配されているか知らず、薬の投与も研究に関与していない看護師によって行われた。治療前の掻痒感をVASにマークするように患者に求めた。主要評価項目は、治療直前と治療後60分評価の平均VASスコアの変化で、副次評価項目は受診後7日目と30日目の外来フォローアップで7-day Urticaria Activity Score (UAS7)（膨疹の数と掻痒の強さをそれぞれ0-3点で点数化し、2つの合計（0-６点）を1日のスコアとし、その1週間分を合計した点数のこと）を用いた皮膚の状態評価と有害事象についてとした。統計的評価は、先行研究を参考にしてVASスコアの標準偏差を2.1とし、治療効果を2点以上のVASスコアの低下と仮定し、αエラーを5％、パワーを80％として計算し、69人とした。VASスコアの比較には分位点回帰が用いられた。
・結果
2017年10月-2019年2月の間に75人が登録され、CPM群には23人、CPM/Dex群には24人 、CPM/Dex/PSLの群には24人と合計71人が割り付けられた。どの群の患者特性にも差はみられなかった。主要評価項目である60分時点でのCPM群と残り２群（CPM/DEX）のVASスコアの変化の差の中央値は0.14(95%CI:-1.47−1.75）で有意差はみられなかった。副次評価項目である1週間の時点のUAS7>6で定義された再発性蕁麻疹についてはCPM群が4.2%、CPM/DEX群で0％、CPM/DEX/PSL群で29.2%と、CPM/DEX/PSL群でより多く生じていることがわかった。これは1ヶ月の時点でも同様であった。有害事象に関してもステロイド使用群でより多く、患者の満足度はCPM群が最も優れていた。
Implication
急性蕁麻疹の重症掻痒患者に対して抗ヒスタミン薬に経静脈でも経口でもステロイドを追加することは、効果がなく副作用が増えるため支持されないと著者らは結論づけた。
本研究の強みとしては、重要な臨床疑問に対する研究であり、二重盲検のランダム化比較試験で脱落が少ないこと、サンプルサイズ計算の仮定と実際の結果が一致していることからサンプルサイズが妥当と判断できることである。一方、問題として以下が考えられる。?自宅で内服する処方薬が盲検化されておらず、VASスコアを評価する人間が患者自身であるため情報バイアスがあること。?研究プロトコルは登録されたのち変更はないと記載されているが、選択基準の年齢の変更や血管性浮腫のある患者が除外されるなど変更があること。?臨床疑問が救急外来でのステロイド静注の追加効果であるが、帰宅後にステロイドを内服する治療群も比較に加わったことで多重比較の問題や?であげた問題などがあり結果的に結果の妥当性を損ねていること。?単一施設での研究であること。
以上より内的・外的妥当性ともに問題がある。しかしながら、それらを踏まえても本研究結果から急性蕁麻疹に対してルーチンでのステロイド静注は推奨されないと言えるだろう。今後もアナフィラキシーや重症・難治性蕁麻疹に対するステロイドの併用効果の研究が続くことを期待する。
蕁麻疹にステロイドは効果がありますか？注射や点滴をするのですか？
メサデルム（一般名：デキサメタゾンプロピオン酸エステル）は、抗炎症作用や血管収縮作用のあるステロイド外用剤で、炎症による皮膚の赤みやかゆみ、はれなどを改善する作用があります。
は強さにより5段階に分けられますが、メサデルムの強さは上から3番目のストロングクラスです。同じ強さのステロイド外用薬としては、フルコート（フルオシノロンアセトニド）、ベトネベート（ベタメタゾン吉草酸エステル）、、などがあります。
ボアラ（一般名：デキサメタゾン吉草酸エステル）は、血管収縮作用や抗炎症作用のあるステロイド外用剤で、皮膚の炎症を改善する作用があります。
ステロイド外用薬は強さにより5段階に分けられますが、ボアラの強さは上から3番目のストロングクラスです。同じ強さのステロイド外用薬としては、（ベタメタゾン吉草酸エステル）、ベトネベート（ベタメタゾン吉草酸エステル）、メサデルム（デキサメタゾンプロピオン酸エステル）、フルコート（フルオシノロンアセトニド）などがあります。
・水痘または麻疹に感染すると致命的な経過をたどることがあります。感染が疑