[PDF] アレグラ錠30mg アレグラ錠60mg 添付文書(案)
アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）の有効成分は、フェキソフェナジンです。フェキソフェナジンは、医療現場では第2世代の抗ヒスタミン薬と位置づけられ、アレルギーによる鼻炎やかゆみ、蕁麻疹などのアレルギー症状を抑えるために広く使用されるお薬です。
*添加物として、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリ
現在は「オーソライズド・ジェネリック（AG)」と呼ばれる先発品を販売している会社が認めて、有効成分や添加物だけでなく製造方法についても同一の方法を用いて製造されているものもあります（厳密にはAGのグレードもAG1、AG2、AG3の３つがあり、製造方法や製造技術まで同一なものはAG1のみになっています）。
抗ヒスタミン薬はアレグラの他にも十数種類あります。薬ごとに少しずつ異なる特徴を持っているため、それぞれの患者さまに一番適した抗ヒスタミン薬を選ぶ必要がありますが、アレグラは抗ヒスタミン薬の中でも最も幅広い方に向けて処方しやすいお薬の1つです。
アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）に含まれている成分や効果
【してはいけないこと】［守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。］①次の人は使用しないでください。（1）本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。（2）１５歳未満の小児②本剤を使用をしている間は、次のいずれの井亜ｙ区品も使用しないでください。他のアレルギー用薬（皮ふ疾患用薬、鼻炎用内服薬を含む）、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬、鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等）、制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）エリスロマイシン③服用前後は飲酒しないでください④授乳中は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください。（動物事件で乳汁中への移行が認められています。）【相談すること】①次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください。(1)医師の治療を受けている人。(2)アレルギー性鼻炎か、風邪などのほかの原因によるものかわからない人(3)気管支ぜんそく、アトピー性皮膚炎等のほかのアレルギー疾患の診断を受けたことがある人。(4)鼻づまりの症状が強い人(5)妊婦または妊娠していると思われる人(6)高齢者(7)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。②服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。＜関係部位＞皮膚 ＜症状＞のど、まぶた、口唇等のはれ、発疹、かゆみ、じんましん、皮膚が赤くなる。＜関係部位＞消化器 ＜症状＞はきけ、嘔吐、腹痛、消化不良 ＜関係部位＞精神神経系 ＜症状＞しびれ感、頭痛、疲労、倦怠感、めまい、不眠、神経過敏、悪夢、睡眠障害 ＜関係部位＞泌尿器 ＜症状＞頻尿、排尿困難 ＜関係部位＞その他 ＜症状＞動悸、味覚異常、浮腫、胸痛、呼吸困難、血圧上昇、月経異常 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください＜症状の名称＞ショック（アナフィラキシー）＜症状＞服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。＜症状の名称＞肝機能障害＜症状＞発熱、かゆみ、発疹、黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。＜症状の名称＞無顆粒球症、白血球減少、好中球減少＜症状＞突然の高熱、さむけ、のどの痛み等があらわれる。③服用後、次の症状あらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強がみられた場合には、服用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。 口のかわき、下痢、眠気
※ジェネリック医薬品
先発品（今回の場合であればアレグラ錠）の特許が切れた後に、新薬と同じ有効成分を主成分としている医薬品のことです。効果や安全性については先発品と比較して同等と認められています。
製品抽出条件 本サイト掲載品に限定 /有効成分の分量や添加物、製造方法など ..
腎機能障害や肝機能障害があっても使用しやすいです。他の抗ヒスタミン薬は「腎（もしくは肝）機能障害がある場合は慎重に投与するように」といった注意書きがあるものが多いですが、アレグラにはいずれもありません。アレグラは腎臓で代謝されるため腎機能障害がある場合は減量して投与しますが、いろいろな合併症が疑われる場合でも比較的処方しやすいお薬ということができます。
第2世代の抗ヒスタミン薬が登場する以前の、初期に開発された抗ヒスタミン薬は第1世代の抗ヒスタミン薬と呼ばれ、薬の効果は即効性がある反面、眠気や口の渇き、それ以外にも眠気を感じることがなくても、集中力や判断力、作業能率などの自覚しにくい能力が低下（インペアード・パフォーマンス※）しているといった副作用があります。
本報告は、フェキソフェナジン塩酸塩を含有する一般用医薬品アレグラ FX ジュニアの「要指
高齢の方や飲み込みが難しい方、水分の摂取に制限がある方にも飲みやすいように製剤の工夫がされたお薬です。錠剤以外ではアレグラドライシロップ5％が販売されています。
また抗ヒスタミン薬は眠気が出ることがあるので自動車などの運転を制限するものも多いです。しかしアレグラに関してはその制限がありませんので内服中でも運転することが可能です（※人によっては眠気が出る場合もあります。眠気が出てしまう方は運転を控えていただくようお願いします）。
(2)添加物 ····································· 7
以上のように、アレグラは抗ヒスタミン薬の中でも比較的制限が少なく、非常に使い勝手の良い薬です。
同一成分薬：アレグラ®錠30mg、アレグラ®錠60mg、アレグラOD錠®60mg（サノフィ株式会社）.
アレグラ錠はアレグラ錠30mg、アレグラ錠60mg、アレグラ OD 錠60mgの3種類が販売されています。アレグラ錠30mgは主に小児に使用されます。
【第2類医薬品】久光製薬 アレグラFX 56錠【セルフメディケーション税制対象】
そこで、これらの副作用を改善するために試行錯誤が行われて、フェキソフェナジンに代表される眠気や口の渇きなどの副作用が軽減された第2世代の抗ヒスタミンが開発されました。
の【第2類医薬品】久光製薬 アレグラFX (28錠) アレルギー専用鼻炎薬 アレグラ ..
フェキソフェナジンはインペアード・パフローマンスを起こしにくいとされています。薬の副作用は軽減されましたが、くすりの効果が出るまでには少し時間がかかる点があります。
アレグラFXジュニア 16錠 アレルギー性鼻炎（花粉症・ハウスダスト）
≪１日量：２錠中≫フェキソフェナジン塩酸塩１２０ｍｇ 添加物として、決勝セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、ポピドン、酸化チタン、マクロゴール４００、三二酸化鉄、黄色三ニ酸化鉄
総合トップ · 医薬品 · 風邪関連薬; ◇アレグラFX 14 ..
頻度は高くありませんが、アレグラを内服することによって生じる副作用も報告されています。強いアレルギーであるアナフィラキシー反応や、ショック、肝機能障害、白血球数の減少、頭痛、眠気、疲労、倦怠感、めまい、不眠、神経過敏、嘔気、嘔吐、口渇、腹痛、 下痢、消化不良など、その症状は多岐に渡ります。アレグラを飲み始めてから体調に異変を感じた場合にはそれ以降の内服を中止して、処方をもらった病院まで早めにご相談ください。
アレグラ FX 56錠 久光製薬 【第2類医薬品】の詳細ページです。マツキヨ ..
制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）とアレグラを同時に内服すると、アレグラの効果が弱まる可能性があります。
【第2類医薬品】アレグラFX 14錠 【セルフメディケーション税制対象】
販売開始から20年以上が過ぎた現在では薬の特許が切れているため、サノフィ以外の多くの製薬会社がアレグラ錠の有効成分であるフェキソフェナジン塩酸塩の名前でジェネリック医薬品※を販売しています。
➡先発メーカーから許諾を受けて生産する原薬・添加物・製法が新薬と同じ医薬品です。 ..
またエリスロマイシン（抗生物質の一種）と同時に内服すると今度はアレグラの血中濃度が上がる可能性があるといわれています。
人気 【第2類医薬品】アレグラFX (56錠) ☆セルフメディケーション税制対象商品 の 久光製薬 【第2類医薬品】アレグラ ..
●第２世代抗ヒスタミン成分フェキソフェナジン塩酸塩が、花粉やハウスダストによる鼻みず、鼻づまり、くしゃみなどのつらいアレルギー症状に優れた効果を発揮します。●脳に影響を及ぼしにくいため、眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。●「集中力、判断力、作業効率の低下」といった、気付きにくい能力ダウン（インペアード・パフォーマンス）も起こしにくいお薬です。●空腹時にも服用できます。●１回１錠、１日２回の服用で、効き目が１日続きます。※花粉などの季節性アレルギー性鼻炎症状に使用する場合は、花粉飛散予定日から、又は、症状が出始めてたら早めに服用を始めると効果的です。
FX(セルフメディケーション税制対象)(28錠)【アレグラ】 ..
このように飲み合わせの悪い薬もありますので、アレグラの処方を受ける際には普段内服している薬を医師に提示していただくようお願いします。
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例えば三割負担の患者さまがアレグラ錠60mgを1日2回で30日間内服した場合、薬剤費は31.0円 × 2回 × 30日 × 0.3 = 558.0円となります。
ジェネリック薬を使用した場合はこれよりさらに安価に治療することが可能です。
アレグラFX 28錠 アレルギー性鼻炎（花粉症・ハウスダスト）
●第２世代抗ヒスタミン成分フェキソフェナジン塩酸塩が、花粉やハウスダストによる鼻みず、鼻づまり、くしゃみなどのつらいアレルギー症状に優れた効果を発揮します。●脳に影響を及ぼしにくいため、眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。●「集中力、判断力、作業効率の低下」といった、気付きにくい能力ダウン（インペアード・パフォーマンス）も起こしにくいお薬です。●空腹時にも服用できます。●１回１錠、１日２回の服用で、効き目が１日続きます。※花粉などの季節性アレルギー性鼻炎症状に使用する場合は、花粉飛散予定日から、又は、症状が出始めてたら早めに服用を始めると効果的です。
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有効成分・添加物・内服方法は全て同じです。つまり医療用も市販用も同程度の効果や副作用があると考えられます。60mg錠同士で比較すると錠剤の大きさも同一です。処方薬は30mg錠があり7歳児から使えるのに対し市販薬では15歳以上での使用に制限されています。
【花粉症の方必見】薬局で買えるアレグラとアレジオンの違いって？
アレグラ錠30mg・アレグラ錠60mg・アレグラ OD 錠60mg
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mg を1日2回経口投与する。
通常、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mg を1日2回、 12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mg を1日2回経口投与する。 なお、症状により適宜増減する。
アレグラとアレジオンです。どちらも医療用の薬として処方されるもの ..
●第２世代抗ヒスタミン成分フェキソフェナジン塩酸塩が、花粉やハウスダストによる鼻みず、鼻づまり、くしゃみなどのつらいアレルギー症状に優れた効果を発揮します。●脳に影響を及ぼしにくいため、眠くなりにくいアレルギー専用鼻炎薬です。●「集中力、判断力、作業効率の低下」といった、気付きにくい能力ダウン（インペアード・パフォーマンス）も起こしにくいお薬です。●空腹時にも服用できます。●１回１錠、１日２回の服用で、効き目が１日続きます。※花粉などの季節性アレルギー性鼻炎症状に使用する場合は、花粉飛散予定日から、又は、症状が出始めてたら早めに服用を始めると効果的です。