フィナステリドやデュタステリドはやはり男性疾患を予防することができる夢の薬剤だったのではないでしょうか。 AGA専門医によるポイントまとめ
10件のコホート研究のメタアナリシス（米国から8件、ヨーロッパから2件）では、乳製品（相対リスク[RR]、1.11；95％信頼区間[CI]、1.00-1.22；P = 0.04）およびカルシウム（RR、1.39；95％CI、1.09-1.77；P = 0.18）の摂取量が最も高い男性は、摂取量が最も低い男性よりも前立腺がんが発生しやすいと結論された。進行性前立腺がんのプールRRは、乳製品の最高対最低摂取量のカテゴリーで1.33（95％CI、1.00-1.78；P=0.055）、カルシウムの最高対最低摂取量のカテゴリーで1.46（95％CI、0.65-3.25；P >0.2）であった。乳製品およびカルシウムの高摂取は前立腺がんのリスク増大と関連することがあるが、その増大の程度は小さい。
[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠
大腸腺腫の化学予防のためのアスピリンおよび葉酸補給に対するプラセボ対照ランダム化試験、Aspirin/Folate Polyp Prevention Studyが、1994年7月6日から2006年12月31日の間に実施された。2次解析において、著者らは前立腺がんのリスクに与える葉酸補給の影響を調べた。参加者は、最大10.8年まで（中央値=7.0年、四分位範囲=6.0～7.8年）追跡され、定期的に全病歴および入院歴を報告するよう求められた。葉酸1mgの補給は、前立腺がんリスクの増加と関連していた。しかしながら、総合ビタミン剤を使用しない人の食事および血漿中の濃度は、リスクと負の関連を示した。こうした知見は、前立腺がんの発生において葉酸が複雑な役割を果たす可能性があることを強調した。
前立腺がんと食事脂肪との因果関係をどう解釈すればよいかは解明されていない。次のような仮説が立てられている：
[PDF] 前立腺肥大症に対する5α還元酵素阻害薬の有用性に ついて
プロスペクティブに栄養情報が収集され、全参加者が生検を受けるよう勧められたPCPTの中で、2件の研究が実施された。得られた知見として、参加者9,559人で、いずれの栄養補助食品または栄養素（脂肪を含む）にも全体的な前立腺がんリスクとの関連はみられなかったが、高悪性度がんのリスクが多価不飽和脂肪の高摂取と関連していたことが挙げられた。症例1,658人のサブセットおよび対照1,803人を対象に特定の脂肪酸が調査され、ドコサヘキサエン酸が高悪性度疾患のリスクと関連していた一方で、18：1トランス脂肪酸（TFA）および18：2TFAは、高悪性度疾患のリスクと逆相関していた。これらの大規模な研究は、脂肪などの栄養素と前立腺がんリスクとの関係が複雑なことを示唆している。
潜伏性（潜在性ではあるが、組織学的には明らかな）前立腺がんの発生率は、世界中のどの地域もほぼ同じであるが、臨床的前立腺がんは国によって異なり20倍の開きがあるという興味深い観察がある。以前の複数の生態学的研究から、ある国の前立腺がん特異的死亡率と、その国民の消費した脂肪から算出した平均総カロリーとは直接的な関係があることが明らかになっている。日本からの移民に関する試験では、日本人の臨床的前立腺がんのリスクは最も低く、日系アメリカ人1世のものは中程度であり、2世以降のリスクは米国民とほぼ同じになることが分かっている。ヒト前立腺がんを移植した動物モデルでは、低脂肪食を与えた動物は腫瘍増殖速度が遅いことが明らかになった。多くのケースコントロール研究からの証拠は、食事脂肪と前立腺がんリスク間の関連を示しているが、諸研究が一様にこれと同じ結論に達しているわけではない。食事脂肪と前立腺がんリスクとの関係に関する既報の諸研究を見直したところ、記述的研究のうちの半数が、食事脂肪が多ければリスクが高いとしているが、残る半数ではそのような因果関係はみつかっていない。ケースコントロール研究の約半数では食事脂肪、動物性油脂、飽和脂肪および一価不飽和脂肪の摂取量が多ければ、リスクも高いことが分かっているが、残る約半数ではそのような因果関係がみつかっていない。多価不飽和脂肪摂取に関する諸研究においてのみ、前立腺がんと脂肪摂取との有意な負の因果関係を示したものが3件ある。動物性油脂はリスクを高くするようである。前立腺がん患者384人のシリーズでは、がんの病期が進展するリスクは、脂肪摂取量の多い男性の方が高かった。1996年、米国におけるがん死亡率が低下したとの発表があり、これはこの時期の食事脂肪摂取量が低下したためではないかとの見方が強まった。
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カドミウム曝露には、ニッケル-カドミウム電池およびカドミウム回収工場などの職業曝露があるほか、タバコの煙によるものもある。この物質に関する最も古い研究では、前立腺がんとの関連が明記されているが、さらにデザインの優れた研究では、関連はみつかっていない。
前立腺がんの発症および死亡リスクは、黒人で高く、白人では中程度で、ネイティブ日本人で最も低い。このような転帰との因果関係については、相反するデータが発表されているが、医療サービスの利用度が疾患の転帰に何らかの役割を担っていることを示す証拠もいくつかある。Surveillance, Epidemiology, and End Results（SEER） Programによれば、いずれの年齢でも、アフリカ系米国人の前立腺がん発生率は白人より高い。
しかし前立腺肥大症や前立腺癌を治療中の患者様、また高血圧のお薬を内服されて ..
生態学的研究により、テストステロン、特にDHTの血清レベルと、アフリカ系米国人、白人、および日本人の男性における前立腺がんの全リスクとの相関が明らかにされている。しかしながら、アンドロゲンやエストロゲンなどの性ホルモンの血清中濃度間の関連に関するプロスペクティブ研究からの証拠は、直接的な関連を支持していない。プロスペクティブ研究18件の共同解析では、前立腺がんが発生した男性3,886人および対照被験者6,438人の診断前の測定値がプールされ、前立腺がんリスクと、テストステロン、遊離テストステロンの算出値（calculated-free testosterone）、硫酸ジヒドロテストステロン、アンドロステンジオン、アンドロスタンジオールグルクロニド、エストラジオール、または遊離エストラジオールの算出値（calculated-free estradiol）の血清中濃度との関連は明らかにされなかった。データを解釈する際には、血清レベルと前立腺組織内のレベルとがどの程度相関しているのか不明であることに注意すべきである。アンドロスタンジオールグルクロニドは、前立腺内のアンドロゲンの活性を最も密接に反映している可能性があるが、この測定値は前立腺がんリスクと関連しなかった。関連が認められなかったことから、血清ホルモン濃度によるリスク層別化は行えないことが確認されている。
5α還元酵素阻害薬デュタステリドは肥大した前立腺を小さくして、尿の出を良くするお薬で、「尿が出にくい」「尿が出きらない」「尿がためられない」などの症状を改善します。また、.尿閉（尿が出なくなる）を起こす可能性が少なくなり、手術療法を行う可能性が少なくなります。
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そこで今度はこれが生存率の低下や前立腺がんによる死亡率に影響するかどうかが検討されました。
5α還元酵素阻害薬、前立腺がん発症を予防、生存は改善せず／NEJM
通常、成人にはデュタステリドとして１回０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
5α還元酵素阻害薬による前立腺肥大の治療 (JIM 20巻4号) | 医書.jp
前立腺体積30mL以上の前立腺肥大症患者を対象とした二重盲検比較試験（1日1回24週間経口投与）において、用量依存的な前立腺体積の減少が認められています。 本剤0.5mgの投与を受けた70例の患者さまで、投与前の前立腺体積が平均45.4MLから34.6MLに減少していまし、変化率が−25.3％であったと報告されています。
前立腺が縮小することにより、排尿状態の改善、頻尿の改善が期待できます。
また、デュタステリドは、前立腺がんの腫瘍マーカーであるPSAの量を減少させます。PSAは前立腺がんの腫瘍マーカーです。デュタステリドその影響を考慮することにより、アボルブを服用中であっても、PSA検査を通常通り行うことが可能です。ただし前立腺癌の治療薬ではないので注意が必要です。
近年の報告で、遊離テストステロンと総テストステロンの男性ホルモンをともに上昇させるといった報告もあります。
ある。一般に、PSA値が基準値（通常、4.0ng/mL）以上の
重大な副作用として肝機能障害が言われていますが、頻度は1.5％程度です。きつかわクリニックでは内服後2-3ヶ月を目安に採血で一度肝障害の有無の確認をおこなっています。
また、メーカーより本剤0.5mgでの副作用は、リビドー減退4％（3／71例）、勃起不全3％（2／71例）及び射精障害3％（2／71例）とも発表されております。
副作用として総精子数、精液量及び精子運動率への影響も記載があります。また、乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）が起こることもあります。 本剤0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価した。投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ23、26及び18％であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。本剤群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23％のままであった。 また、本剤群の27例中2例において、投与52週目に投与前値から90％を超える精子数の減少が認められたが、追跡24週目には軽快した、とも発表されております。
きつかわクリニックでは、妊孕性にかかわる年代の患者さまに本薬剤の処方はおこなっておらず、射精障害などにも十分考慮をおこなっております。
そして、以下のような不安を感じるかもしれませんが心配はありません。 ..
米疾病対策センターが管理している米国民の死亡記録のデータベースと被験者を照合して死亡した被験者の死因を特定したのです。
予防できる】 【精子の質が上がる】 【頭痛の緩和】 【注意点】; 適切な ..
約30万人・年、中央値で18.4年の追跡期間中に前立腺がんでの死亡はフィナステリド群で42例でありプラセボ群で56例発生しました。
オナニーは前立腺ガンのリスクを低下させることも分かっています。
（禁忌）
２．１．本剤の成分及び他の５α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．女性〔８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。
２．３．小児等〔８．１、９．７小児等の項参照〕。２．４．重度肝機能障害のある患者〔９．３．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れない（漏れた薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗う）〔２．２、２．３、９．５妊婦－９．７小児等の項参照〕。
８．２．本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。また、本剤投与中においても定期的に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。８．３．本剤は、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）に影響を与えるので、次の点に注意すること。
・ＰＳＡ値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般に、ＰＳＡ値が基準値＜通常４．０ｎｇ／ｍＬ＞以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤投与前のＰＳＡ値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意すること。・本剤は、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。なお、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。
・本剤投与中におけるＰＳＡ値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価すること。・本剤投与中において、ｆｒｅｅ／ｔｏｔａｌＰＳＡ比は一定に維持されるので、前立腺癌のスクリーニングの目的で％ｆｒｅｅＰＳＡを使用する場合には、測定値の調整は不要である。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（肝機能障害患者）
９．３．１．重度肝機能障害のある患者：投与しないこと（本剤は主に肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがある）〔２．４参照〕。９．３．２．肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。
（妊婦）女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。
（授乳婦）女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。
（小児等）小児等には投与しないこと（小児等に対する適応はなく、小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない）〔２．３、８．１参照〕。
（相互作用）本剤は、主としてＣＹＰ３Ａ４で代謝される〔１６．４．１参照〕。
１０．２．併用注意：ＣＹＰ３Ａ４阻害作用を有する薬剤（リトナビル等）〔１６．７．１参照〕［これらの薬剤との併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある（ＣＹＰ３Ａ４による本剤の代謝が阻害される）］。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。１４．１．２．カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、カプセルは噛んだり開けたりせずに服用させること。
（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報
１５．１．１．海外臨床試験において、１８～５２歳の健康成人（本剤群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、本剤０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、本剤群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、本剤群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。本剤の精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。１５．１．２．市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、２～４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。
１５．１．３．白人を主体とした５０～７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５～１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊ＭｏｄｉｆｉｅｄＧｌｅａｓｏｎＳｃｏｒｅ８～１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対し本剤群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３－３．７５］）との報告がある。＊）組織学的悪性度の指標。
１５．２．非臨床試験に基づく情報１５．２．１．アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（本剤を服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。
１５．２．２．ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。（取扱い上の注意）
光及び湿気を避けるため、ＰＴＰ包装のまま保存すること。（保険給付上の注意）
２５．１．本製剤の効能又は効果は、「前立腺肥大症」であること。２５．２．本製剤が「男性における男性型脱毛症」の治療目的で処方された場合には、保険給付の対象としないこととする。
（保管上の注意）室温保存。
すること。 ・ PSA値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般
それともフィナステリドによって前立腺が小さくなることによって悪性度の高い前立腺がんの発見がしやすくなっただけなのかもしれません。
ED治療薬シアリスとも同じ有効成分タダラフィル配合で、アンチエイジング、ED予防、心筋梗塞予防、動脈硬化予防などの効果も期待できます。
副作用かなとおもったら担当医にすぐにご相談いただくことが大切です。肥大した前立腺を徐々に小さくして症状を良くしていくお薬なので、効果を急がず、まず6ヶ月間はきちんと飲み続けていただくことが大切です。また、PSA検査を行う際は、アボルブ服用中であることを、必ず担当の先生にお伝えください。
前立腺がんの予防(PDQ®)
より大規模に、約20年というより長期間でデータを収集した結果では前立腺がんによる死亡率は25%も減少するというものだったのです。