性口内炎を有する患者34例に対し、本剤を1日4回塗布したとき、有効以上
(禁忌)
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.口腔内感染を伴う患者:治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用しないが、やむを得ず使用する場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること(感染症の増悪を招くおそれがある)。
(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(本剤のヒト母乳中への移行の有無は不明である)。
(小児等)長期連用により発育障害をきたすおそれがある。
(適用上の注意)14.1.薬剤交付時の注意
14.1.1.使用時:使用後はしばらく飲食を避けさせること。14.1.2.適用部位:眼科用として使用しないこと。
(取扱い上の注意)使用後はチューブの口及びその周辺に付着した軟膏をふきとった後、キャップを締めて保存すること。
(保管上の注意)室温保存。
デキサメタゾン口腔用軟膏0.1%「日医工」の効果・効能・副作用
(アフタゾロン口腔用軟膏の医療用添付文書,2016年1月改訂,第6版より)
(禁忌)
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)9.1.1.口腔内感染を伴う患者:治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用しないが、やむを得ず使用する場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること(感染症の増悪を招くおそれがある)。
(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(本剤のヒト母乳中への移行の有無は不明である)。
(小児等)長期連用により発育障害をきたすおそれがある。
(適用上の注意)14.1.薬剤交付時の注意
14.1.1.使用時:使用後はしばらく飲食を避けさせること。14.1.2.適用部位:眼科用として使用しないこと。
(取扱い上の注意)使用後はキャップをしっかり締めて保存すること。
(保管上の注意)室温保存。
医療用医薬品 : アフタゾロン (アフタゾロン口腔用軟膏0.1%)
<基剤の特性>
本剤の基剤は、口腔内の特殊性(常に唾液により湿潤していること、可動部が多いこと、咀嚼などによる粘膜面の機械的自浄作用が強いことなど)を考慮して、湿潤粘膜に対する付着性と口腔内滞留性が付与されている。本剤の局所塗布により患部をスムースな被膜で長時間保護すると共にデキサメタゾンの効果を助長する。
17.3その他
17.3.1口腔粘膜疾患に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎、舌炎、扁平苔癬、歯肉炎、口角炎、褥瘡性口内炎、壊疽性口内炎を有する患者34例に対し、本剤を1日4回塗布したとき、有効以上(著効・有効)は14例(有効率41.2%)であった。副作用は認められなかった。
17.3.2小児のアフタ性口内炎に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎を有する小児患者29例に対し、本剤を1日4~5回塗布したとき、有効以上(著効・有効)は20例(有効率69.0%)であった。副作用は認められなかった。
[PDF] デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」を使用される方へ
(アフタゾロン口腔用軟膏の医薬品インタビューフォーム,2016年1月改訂,第9版,p.5より)
<製剤の物性>
健常人被験者6名の口腔内に本剤をそれぞれ塗布し、検出できなくなるまでの時間を記録した結果、口腔内に対する付着時間は1.49時間であったことが報告されている。
デキサルチン口腔用軟膏®︎(デキサメタゾン)を処方します。 ..
18.1作用機序
デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により抗炎症作用を発現するが、天然のものに比べて鉱質コルチコイド作用は減弱されている。18.2生物学的同等性試験
デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」は、ハムスターを用いた綿球による肉芽腫形成抑制試験、ラットを用いたカラゲニン足蹠浮腫抑制試験ならびにモルモットを用いたヒスタミン刺激による血管透過性亢進抑制試験において、抗炎症効果が認められている。(動物を対象とした生物学的同等性試験により、アフタゾロン口腔用軟膏0.1%との同等性が確認された旧処方製剤と、現処方製剤について実施した生物学的同等性試験における試験結果)
口腔内用軟膏の服薬指導後に、使用法などを患者が正しく理解できているか確認する必要がある。
デキサメタゾン口腔用軟膏 0.1%「日医工」は、デキサメタゾンを有効成分とする口腔 ..
びらん又は潰瘍を伴う難治性口内炎及び舌炎
通常、適量を1日1~数回患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
着させて有効に作用させ、難治性口内炎及び舌炎に対して治療効果を発揮する。
患者から、「軟膏を口腔内(舌の先の口内炎)に塗ったら、唾液がでて困った」と言われた。その原因は、自己判断で20~30分間口を閉じない、飲み込まないでいたことによると思われた。
効能効果. びらん又は潰瘍を伴う難治性口内炎又は舌炎. 用法用量. 通常、適量を1日1〜数回患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
患者は、舌の先に口内炎ができたためクリニックを受診し、アフタゾロン口腔用軟膏<デキサメタドン>が処方された。
[PDF] デキサルチン口腔用軟膏1mg/g 日本化薬株式会社
他の常在菌より優位になることにより口内炎の症状を引き起こします。