レクサプロ (エスシタロプラムシュウ酸塩) 持田 [処方薬]の解説、注意


社会不安障害の効能・効果が承認されるまでの国内臨床試験において、1,099例中717例（65.2％）に副作用が認められました。その主なものは以下の通りです。


レクサプロ錠10mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

レクサプロの添付文章（薬の説明書）では、QT延長に注意するように記載されています。

不安感の調節や意欲に働きかけるセロトニンが増すことで、人から注目される場面で強い不安を感じて仕事や学校生活といった社会生活を円滑に送れない社交不安障害も改善されます。

・眠気、めまいなどの症状があらわれることがあるため、自動車の運転などの危

お薬としての適応はありませんが、外傷後ストレス障害（PTSD）にも効果は期待できます。

副作用としては、月経異常、乳汁分泌、女性化乳房、錐体外路症状（歩行障害、筋強剛、嚥下障害など）、肝障害、ジストニア、ジスキネジア、高プロラクチン血症、掻痒感があります。

傾眠（眠気）：6％; 浮動性めまい（体がふわふわする感じ）、頭痛：5％以上 · 消化器

レクサプロの副作用として中心になるのは、セロトニンを刺激してしまうことでの副作用です。

レクサプロは、セロトニン2A受容体を刺激します。これによって深い睡眠が妨げられてしまって、睡眠が浅くなってしまいます。

抗うつ薬の種類・効果効能・副作用の解説 | 国分寺 精神科 心療内科

大うつ病性障害患者に対して、無作為化二重盲検下でエスシタロプラム10mg/日またはプラセボを7日間投与し、恐怖及び幸福の表情認知に対する扁桃体のBOLD信号の変化を観察した。BOLD信号の増加は、神経活動の亢進に伴う脳血流量の増加を示しており、扁桃体においては不安・恐怖反応の増大を意味する。本研究の結果、幸福の表情認知におけるBOLD信号変化率はプラセボ群とエスシタロプラム群とで有意な差は認められなかった。一方、恐怖の表情認知におけるエスシタロプラム群とプラセボ群のBOLD信号変化率は有意な差があり、また、恐怖の表情認知では、大うつ病性障害患者（プラセボ群）のBOLD信号変化率は健康成人と有意に異なることが示された（図4）。このことから、うつ病患者で増加する恐怖の表情認知に対する扁桃体の活性化が、エスシタロプラムの投与によって抑制されたと考えられる。

近年SSRIは不安障害の治療に広く使われているが、その不安症状を改善する作用の機序が解明されてきたのは1996年以降であった。この頃から、SSRIがセロトニン神経伝達を促進することにより不安を和らげること、SSRIの作用部位が扁桃体であることなどが報告されてきた。さらに、動物実験モデルである「恐怖条件付けストレス」を用いた研究の結果から、SSRIは細胞外セロトニン濃度上昇を介して扁桃体グルタミン酸神経の活性化を抑制し、不安症状改善作用をもたらすと考えられている


例（1.5%）であった（再審査申請時［社会不安障害］）。 (1) 重大な副作用

観察期及び後観察期の副作用は、レクサプロ10mg群120例中76例（63.3％）、レクサプロ20mg群119例中90例（75.6％）、レクサプロ併合群239例中166例（69.5％）、パロキセチン群121例中86例（71.1％）、プラセボ群124例中64例（51.6％）に認められた。主な副作用はレクサプロ10mg群では傾眠（15.0％）、悪心（13.3％）、浮動性めまい、腹部不快感（各9.2％）、レクサプロ20mg群では悪心（21.0％）、傾眠（20.2％）、浮動性めまい（10.1％）、レクサプロ併合群は傾眠（17.6％）、悪心（17.2％）、浮動性めまい（9.6％）、パロキセチン群は傾眠（25.6％）、悪心（17.4％）、浮動性めまい（9.9％）、プラセボ群では悪心（11.3％）、傾眠（9.7％）、頭痛（5.6％）であった。重篤な副作用は、レクサプロ10mg群でうつ病・自殺企図1例（0.8%）、パロキセチン群で自殺念慮1例（0.8%）に認められたが、レクサプロ20mg群及びプラセボ群では認められなかった。投与中止に至った副作用は、レクサプロ10mg群で5例（4.2%）に8件（自律神経失調、腹部不快感、心室性期外収縮、心電図QT延長、胸部不快感、頭痛、嘔吐、肝機能異常）、レクサプロ20mg群で5例（4.2%）に11件（腹部不快感、食欲減退、呼吸障害、頭痛、冷汗、動悸、悪心、双極1型障害、浮動性めまい、無力症、入眠時幻覚）、パロキセチン群で3例（2.5%）に9件（頭痛、倦怠感、傾眠が各2件等）、プラセボ群で3例（2.4%）に3件（疼痛、易刺激性、椎間板突出）認められた。

悪心，頭痛，浮動性めまい，倦怠感，便秘，口渇，腹部不快感，下痢，射精障害，いらいら感，視覚異常など

人前での強い緊張や不安感、ふるえなどの症状を改善する効果もあります。

②エスシタロプラム（レクサプロ®）10 mg 1 錠 分1 就寝前

レクサプロの副作用で最も多いのは、胃腸症状になります。承認時の臨床試験では、

エスシタロプラムは 1 錠で改善なければ、1 ～ 2 ヵ月で 2 錠まで

12週時におけるLSAS-J合計点の変化量（LOCF、平均値）は、レクサプロ10mg群－26.9点、20mg群－32.6点、プラセボ群－23.1点であった（図7）。LOCFでの解析ではレクサプロ10mg群とプラセボ群の間に有意な差はみられなかったが、OCでの解析及びMMRM解析では、レクサプロ10mg及び20mg群とプラセボ群との間に有意な差を認めた（図8）。さらにLSAS-J合計点の変化量のOCでの解析では、レクサプロ10mg群で4週時より、20mg群で2週時よりプラセボ群に対する有意な差を認めた（図9）。以上のことから、社会不安障害に対するレクサプロの有効性が示された。

めまい感、ふらつく感じ、頭が軽くなる感じ、または気が遠くなる感じ; 寒気または ..

観察期及び後観察期の副作用は、レクサプロ10mg群198例中102例（51.5％）、レクサプロ20mg群193例中111例（57.5％）、プラセボ群196例中56例（28.6％）に認められた。主な副作用は、レクサプロ10mg群では傾眠18.7％、悪心14.6％、浮動性めまい8.6％等、レクサプロ20mg群では傾眠22.3％、悪心17.6％、浮動性めまい9.3％等、プラセボ群では傾眠7.7％、頭痛5.6％、悪心4.1％等であった。重篤な副作用は、レクサプロ10mg群で痙攣が1例（0.5％）、レクサプロ20mg群で糖尿病が1例（0.5％）に認められたが、プラセボ群では認められなかった。投与中止に至った副作用は、レクサプロ10mg群10例（5.1%）に17件（頭痛が3件、悪心、上腹部痛、浮動性めまいが各2件等）、レクサプロ20mg群10例（5.2%）に11件（悪心が2件、躁病、心電図QT延長、嘔吐、浮動性めまい、動悸、易刺激性、糖尿病、倦怠感、傾眠が各1例）、プラセボ群6例（3.1%）に7件（不安が2件、社交恐怖症、不眠症、うつ病、自殺念慮、頭痛が各1件）認められた。

（レクサプロR），フルボキサミン（ルボックスR，デプロメールR）

このようにうつ病に不安障害が併存している可能性は高く、診療上意識する必要があると考える。近年、不安障害の治療に広く用いられるSSRIは、細胞外セロトニン濃度上昇を介して扁桃体グルタミン酸神経の活性化を抑制することが動物実験で示されている本パンフレットで紹介したSSRIであるレクサプロは臨床試験において、うつ病患者の精神的不安の項目の1つである内的緊張を改善し、また社会不安障害患者における有効性が示されている。またレクサプロ10mgの反復投与は脳内セロトニン・トランスポーターを約80%占有する用量であることがSPECTを用いた研究で示されておりこの用量を投与すると大部分のセロトニン・トランスポーターが不活化すると考えられている。すなわち、レクサプロ10mgは治療用量として合理的であり、この用量で治療開始できる臨床的有用性は高いと言えよう。一方、脳内セロトニン・トランスポーターを約80%占有する用量には個体差があるので、レクサプロ10mgで効果が十分でない場合には20mgへの増量が必要となる場合もある。以上のように、レクサプロはうつ病・うつ状態、社会不安障害の治療選択肢の1つとして有用と考えられる。

シート記載:（表）レクサプロ 10mg、MO183（裏）レクサプロ 10mg、LEXAPRO 10 mg ..

レクサプロの副作用として、数字にあらわれている以上に多いのが性機能障害です。

『治らないめまい』は『PPPD』かも？ 治療薬はSSRIが効く

ですがレクサプロには、眠気やふらつきなどの副作用が生じる可能性はあります。ですからレクサプロでは、

持続性知覚性姿勢誘発めまい(PPPD)の治療として、SSRIなどの抗うつ薬、前庭リハビリテーション、認知行動療法の有用性が報告されている

レクサプロによって性機能障害が生じる理由としては、セロトニン2A受容体作用や抗α1作用が関係しているといわれています。

セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）によるパニック障害の治療

SSRIは三環系抗うつ薬と比較すると副作用が少なく、十分な効果が期待できる薬剤です。セロトニン系に作用する薬剤であるため、副作用としては、主に吐き気・下痢・不眠・性機能障害などが出現することがあります。

パニック症状は、心理的な不安感と、身体症状（動悸、めまい、息苦しさ、胸の圧迫感など）を伴います。 ..

レクサプロが影響するのは、むしろ産まれた後の赤ちゃんになります。胎盤を通してお薬が赤ちゃんにも伝わっていたものが、急に身体からなくなります。