[PDF] 医薬品インタビューフォーム デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。
デュタステリドカプセル 0.5mgZA｢YD｣は株式会社陽進堂が後発医薬品として開発を企画し、薬食
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒
ザガーロカプセル0.1mg · ザガーロカプセル0.5mg · デュタステリド (沢井製薬) ..
１５．１．３． 白人を主体とした５０〜７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５〜１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対しデュタステリド群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３−３．７５］）との報告がある。
男性成人には、通常、デュタステリドとして０．１ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
(陽進堂), デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 (後発品), 31.9円／錠
ザガーロジェネリック(デュタステリド)は、日本で2020年7月に販売開始されました。ザガーロジェネリックと、他のAGA治療薬にはどのような違いがあるのでしょうか。本記事では、ザガーロジェネリックの価格や他のAGA治療薬との違い、副作用などを解説します。
・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。
ザガーロカプセル0．5mg, 249900AM2020, デュタステリドカプセル, 0．5mg1 ..
１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
シオノケミカル株式会社, デュタステリドカプセルZA「SN」, 0.5mg
男性における男性型脱毛症。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 男性における男性型脱毛症のみの適応である（他の脱毛症に対する適応はない）。
５．２． ２０歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
デュタステリドカプセル0．5mgZA「YD」の同効薬・薬価一覧
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
デュタステリドカプセル0.5mgZA ｢YD｣, デュタステリド0.5mg, 株式会社 陽進堂.
男性成人には、通常、デュタステリドとして０．１ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「イワキ」 | 医薬品検索イーファーマ
男性成人には、通常、デュタステリドとして０．１ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
経路：内服薬 / 規格：0.5mg 1錠 / 一般名：デュタステリド錠 / 薬価：31.90 / メーカー：陽進堂.
７．１． 投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
製造販売元／株式会社陽進堂: 更新日：2023年12月25日: 処方箋医薬品
７．１． 投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
ています。従来のジェネリックよりも1000円以上安くなっています。Made in Japan（陽進堂）です。
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
(5) デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」、同カプセル0.5mgAV ..
７．２． 本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
ザガーロカプセルは、デュタステリドという成分を主成分とした内服薬です。 ..
ザガーロジェネリックは、従来の医薬品(先発医薬品)であるザガーロと同じく、有効成分であるデュタステリドによって、Ⅰ型とⅡ型の5αリダクターゼを阻害します。そして、男性ホルモンの一種であるテストステロンがAGAの原因となるDHT(ジヒドロテストステロン)に変換されるのを抑えます。
デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」 | 医薬品検索イーファーマ
８．２． 本剤は、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）に影響を与えるので、前立腺癌等の検査に際しては、次の点に注意すること。また、ＰＳＡの検査を受ける際には本剤の服用について検査を行う医師に知らせるよう、患者を指導すること。
↓効能・効果; ↓使用制限等; ↓副作用等; ↓相互作用 ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
デュタステリドカプセル0.1mgZA、0.5mgZA「トーワ」
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
陽進堂は富山を拠点とし、ジェネリック医薬品の製造にいち早くから取り組んでいます。 陽進堂は、陽進堂ホールディングスの事業会社の一つです。
ザガーロジェネリックは、様々な製薬会社が販売しています。いずれも、厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験により、従来の医薬品(先発医薬品)であるザガーロと同等の効果が確認されておりますので、効果の差はほとんどありません。
ザガーロジェネリックの違いとして、下記が挙げられます。
当院ではザガーロジェネリック（デュタステリド錠）を3,500円（初回 ..
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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デュタステリドカプセル0．5mgZA「YD」 10カプセル×3シート（30カプセル）
ザガーロジェネリックは、製薬会社によって剤型や色が異なります。ジェネリック医薬品(後発医薬品)は、治験によって従来の医薬品(先発医薬品)と比較し、同等の効果があると証明されているため安全に服用できます。そのため、
陽進堂, 39.10, 661, 3.3%, 1124030F2017
ザガーロ0.5mgが投与された20～50歳の日本人男性型脱毛症患者120例中20例（17%）に副作用が報告された。主なものは、であった。
株式会社陽進堂（2） 富士製薬工業株式会社（1） 富士化学工業株式会社（1 ..
製薬会社によって、添加物や剤型が異なりますが同じ主成分であるデュタステリドを含む医薬品のため、どの製薬会社の、ザガーロジェネリックを選べばいいのか悩む方は医師に相談すると良いでしょう。
デュタステリド併用中と記録があり、本人にも前立腺肥大で通院中と再度確認し ..
２．１． 本剤の成分及び他の５α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者。