ヨーロッパのトップイソトレチノイン API GMP メーカー（2025年）


参考：iPLEDGEプログラム（米国食品医薬品庁（FDA）がイソトレチノインのリスク管理のために製造販売業者に求めているプログラム）の患者向け資材


TRETIVA-20はインドのIntas Pharma社で製造されたものを個人輸入しております。

イソトロイン（イソトレチノイン）は、重度・難治性のニキビ治療において高い効果を持つ内服薬です。通常の治療では改善がみられないニキビに効果が期待でき、長年悩み続けたニキビ肌に終止符を打てる可能性があります。
しかし、抗生物質など標準的なニキビ治療薬に比べて効き目が強いため、医師による慎重な管理が必要であり、副作用や服用方法についても十分な理解が求められます。

本ページでは、イソトロインの効果や副作用、服用方法に加え、通販（個人輸入）購入についても詳しく解説しています。
リスクを最小限に抑えつつ重いニキビの症状を改善するためにも、まずはイソトロインについて正しい知識を深めていきましょう。

当院で使用しているイソトレチノインは、インドのシプラ社により製造されたものを当院で個人輸入しております。

イソトロインとは、です。
インドの製薬メーカーであるCipla社が製造・販売を行なっている後発薬で、有効成分はビタミンA誘導体の「イソトレチノイン」です。
イソトレチノインは皮脂の分泌を抑える作用があるため、ニキビの原因であるアクネ菌が増殖するのを抑えることができます。

イソトロインは、0.5mg〜1mg/kgを1日1回、または2回に分け、食後に服用します。
体重ごとの1日の服用量については、以下が目安になりますが、欧米のガイドラインの内容を基に記載しています。
日本人の1日の服用量は20mg～40mgで始めることが一般的です。

その後、皮膚科専門医として診察するうちにニキビ、シミ、シワに対する美容的アプローチの必要を認め、ビタミンCローション製造を開始。 ..

イソトレチノインとは、難治性のニキビや繰り返しできるニキビに使われる飲み薬です。
「繰り返しニキビができてしまう」、「皮膚科で治療を受けたのにニキビがなかなか治らない」というようなお悩みはありませんか。
もし他の治療を受けてもニキビが治らないときには、イソトレチノインを服用することで症状がおさまるかもしれません。

◾️避妊をする
イソトロインによる治療の1ヶ月前・治療中・治療1ヶ月後は、必ず避妊を行なってください。有効成分イソトレチノインは、少量かつ短期間でも、胎児の命に関わるような先天異常を引き起こすリスクがあります。避妊を忘れてしまったり、避妊具のアクシデントなどが起きた際は服用を中止して医師にご相談ください。

◎Isotretinoin〔イソトレチノイン，Vitamin A 誘導体，皮膚病治療薬〕海外：発売済.

サワイグループホールディングス株式会社（本社：大阪市淀川区、代表取締役社長：末吉一彦）の米国子会社であるUpsher-Smith Laboratories, LLC（本社：米国ミネソタ州、社長兼CEO：Rusty Field、以下：Upsher-Smith）が、米国においてイソトレチノインカプセル40mg（先発品名：Absorica®カプセル）を発売したことをお知らせいたします。

イソトレチノイン（ロアキュタン、アクネトレント）は、繰り返しできるニキビや重症のニキビなどの治療に使われている飲み薬です。
ビタミンAの誘導体であるレチノイドを主成分とした製品で、皮脂の分泌を抑える働きや抗炎症作用、毛穴の詰まりや皮膚のターンオーバーを整えるなどの働きによってニキビのお悩みにアプローチします。


デンマーク、NOVO NORDISKで製造されたものを当院で個人輸入しております。 ..

イソトレチノインの副作用は多岐に渡りますが、代表的なものは皮膚の乾燥と、口、鼻、眼の粘膜の乾燥です。この副作用はほぼ100%の患者さんに起こります。乾燥によって皮膚炎、口角炎、口唇炎、鼻出血、ドライアイなどが起こる可能性があります。

内服薬 | 美容皮膚科 六本木スキンクリニック（東京・六本木）

イソトロインは海外製のため、通販（個人輸入）で購入することが可能です。
しかし、が潜んでいます。

イソトレチノインは医薬品医療機器等法上、未承認医療機器です。 入手経路等

インドは世界のジェネリック医薬品の約5分の1を供給しているとされ、イソトレチノインを始め様々な後発薬がインドの製薬会社によって製造されています。
有効性や安全性は同等と考えられているため、ジェネリック医薬品の大きな特長の1つでもあるコストで選んでみると、治療継続の負担を軽減することにもつながります。

Isotretinoin (200 mg) Isotretinoin (200 mg)

◾️処方箋が必要
個人輸入でも医師の処方箋が必要で、診察を受ける必要があります。

（アクネトレント）の紹介ページです。ニキビ治療薬（アクネトレント）はイソトレチノインというビタミンA ..

イソトレチノインは主にニキビの治療薬ですが、皮脂腺細胞や表皮細胞を正常化する働きがあります。
そのためニキビ以外にも毛穴の開き、毛穴の黒ずみ、赤ら顔などの症状にも対応しやすい薬です。
幅広い症状に対応しやすい薬のため、奇形、唇や口の乾燥などの皮膚症状、腸疾患、肝疾患などの副作用が出る可能性もあります。

イソトレチノインは本邦では未承認薬であることから、製造販売元になっていただける製

・治療後写真：投与開始5ヶ月後
・治療内容：難治性ニキビ治療薬「イソトレチノイン内服20mg/日」
・料金：30日分16500円～

ニキビ治療 (イソトレチノイン)– Acne Treatment Isotretinoin

もし誤った使い方をしたときには、副作用の影響を受けやすくなってしまうかもしれません。
個人輸入では医師から説明を受けずに使用してしまうため、強い副作用が出てしまう危険性もあります。
また、薬の使用当初は問題が無くても、徐々に副作用の症状が出る場合もあります。

総称名:ベサノイド; 一般名:トレチノイン; 販売名:ベサノイドカプセル10mg; 製造 ..

イソトレチノインを内服できない人
・妊娠している方
・妊娠予定のある方
・イソトレチノイン服用期間中に妊娠する可能性のある方
・母乳を与えている方
・献血予定のある方

イソトレチノイン（SPJ-101CA）」の効果や安全性を確認し、医薬品としての製造販売承認を目指します。【詳細は別紙のとおり】

イソトレチノインには様々な副作用やリスクがあります。当院では医師から副作用についてシートを用いて説明を行い、定期的な血液検査や尿検査を実施します。

先発薬と後発薬の成分に違いはなく、イソトレチノインを主成分として製造されています。

米国食品医薬品局（FDA）では、副作用が出やすいためインターネットや個人輸入により入手することのないよう、注意喚起を行っています。
そのため、厚生労働省からも、「アキュテイン（一般名：イソトレチノイン）及びそのジェネリック医薬品については、数量に関係なく、医師の処方せんまたは指示書に基づき必要な手続きを行わない限り、個人輸入することはできません」と注意喚起が出ています。2）

導体「イソトレチノイン（SPJ-101CA）」の効果や安全性を確認し、医薬品としての製造販売承認を目

成増駅前かわい皮膚科：イソトレチノイン内服で治療した重症型ざ瘡の症例

新規発症高リスク神経芽腫に対するイソトレチノイン単独維持療法の安全性・有効性試験 ..

イソトレチノインの服用には医薬品に関するさまざまな専門的な知識が必要になります。
リスクを回避し安心して服用するためにも、医師の管理のもと処方を受けてください。
通販（個人輸入）での購入は便利さゆえのデメリットがあるため、自己判断で安易に利用するのは控えましょう。

◇イソトレチノインは、ビタミンA誘導体の一種で、皮脂の分泌を抑える作用 ..

「イソトロイン」は、85年以上の歴史を持つインドの大手製薬メーカーのイソトレチノイン内服治療薬です。

厚生労働省によって製造販売が承認されていますので安心してお使い頂けます。

イソトレチノインは効果的な難治性ニキビの治療法として広く用いられていますが、使用にあたっては副作用やリスクもあるお薬です。

体以外に 4-オキソ-トレチノイン、イソトレチノインが検出され、4-オキソ-トレチノイン ..

個人輸入で処方される薬は、偽物の可能性を否定できません。
販売元が不明瞭なサイトなどもあり、偽物が届いた場合でも、一般の方が本物かどうかを判断するのは難しいです。
様々なリスクを考えると、イソトレチノインは医療機関で処方してもらいましょう。3）

本剤は、有効成分であるイソトレチノインを含有しています。 本剤は、難治 ..

イソトレチノインはニキビを治す万能薬、ではありません。
「イソトレチノインを飲むだけでニキビが治る」というの認識は誤りで、使えるのは「難治性のニキビで、かつ他の治療方法で効果がなかったニキビのみ」に限ります。