日本新薬株式会社は1日、ED治療剤「シアリス錠5mg」「同10mg」「同20mg」の販売を開始した。
副作用である顔の火照りも一番少なく、長時間作用するので服用のタイミングを計ることによる焦りやプレッシャーのないED治療の新たな選択肢としての地位を確立し、2013年8月に当院でもシアリス錠含むタダラフィル製剤はシェアを伸ばし2023年では3割以上のシェアを占めています。
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日本新薬 · シアリス錠20mg（20mg1錠） · 日本新薬.
シアリスは日本新薬株式会社が製造販売するED（勃起不全）治療薬でです。タダラフィルの含有量が[5mg] [10mg] [20mg]の3種類が発売されています。剤形は画像の通り卵形の外形をしており「くすんだ黄色のフィルムコート錠」で割ると中身は白い薬剤です。
国内でED(勃起不全)治療薬を製造・販売している4社(ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本新薬株式会社、日本イーライリリー株式会社)は、この度、偽造医薬品の注意喚起を目的に4社合同でインターネット(以下、ネット)により入手したED治療薬の鑑定調査を実施し、その結果を公表しました。
販売名. シアリス錠5mg ; 識別コード. C5 ; 薬価. 5mg1錠 1118.90円 ; 製造メーカー. 日本新薬.
4社で製造・販売しているバイアグラ、レビトラ、シアリスについては、各社でこれらの偽造医薬品の輸入差し止めや、警察の偽造医薬品販売業者摘発に協力して参りました。しかし、日本国内において、2015年に税関で差し止められた偽造医薬品は、1,030件と10年前の11件に比べ、およそ100倍に増えており、その多くがED治療薬と報告されています。ネットによる医薬品の入手ついては、健康被害と経済被害の可能性があることから、継続的に市民向けに注意喚起を行っており、2009年には製薬会社4社合同にて「偽造ED治療薬4社合同調査」の結果を発表しました。しかしながら、未だに多くの偽造品が流通し続けており、健康被害と経済被害が続いてるこから、偽造医薬品の拡散実態の把握ために、2016年の調査結果を受けて、4社合同で更なる注意喚起を行うことになりました。なお、今回の実態調査については、2009年に続いて2回目となります。
シアリスはバイアグラと同様に薬価基準未収載の薬に分類されていましたが2022年4月からの不妊治療の保険適用に伴いシアリスも薬価収載され、となりました。となります。
当院におけるシアリスの処方価格 ; 10mg. シアリス 新日本製薬 · 10錠(+1錠), ¥14,900.
2020年3月下旬よりシアリスのジェネリック（後発医薬品）が発売されました。本ページに詳細を記載しております。また、12月1日よりシアリスのジェネリック医薬品（タダラフィル錠）20mgの値下げを実施いたしました。
シアリス錠（Cialis®）は日本新薬株式会社が製造・販売している第３のED治療薬です。
従来のバイアグラ・レビトラとは異なり、効果が36時間あるため服用のタイミングを考えたり、効果時間内に行為を終えなければならないといったプレッシャーや焦りを感じる必要がありません。
たとえば金曜の夜に服用すれば日曜の朝まで効果が持続するため、海外では 「ウイークエンド・ピル」 と呼ばれています。
(1) シアリス錠の正規品の製造販売を行っている日本イーライリリー(株)及び国内発売
「後発医薬品(ジェネリック）」は、「新薬（先発医薬品）」の特許が切れたあとに処方される、新薬と同じ有効成分、同じ効き目の価格の安いお薬です。
「ジェネリック」とは「一般的な」という意味で、「ジェネリック医薬品」とは一般的に広く使用され、効能や安全性が確立された医薬品の事を意味します。
シアリスはバイアグラやレビトラに比べて頭痛や顔のほてりは少ないのですが消化不良等の胃腸系、背部痛や筋痛等の骨格系の副作用は他の２剤よりも多いです。実際に当院に来院される患者様からも、胸焼けや背部痛といった副作用報告をバイアグラやレビトラよりも多く聞きます。
国内用量反応試験でのシアリス20mgの副作用報告は86人中39例で主なです。
シアリスの基本知識・処方価格 | 新橋ファーストクリニック【公式】
日本新薬は、このたび日本イーライリリー株式会社（以下日本イーライリリー、本社：神戸市、社長：アルフォンゾ Ｇ・ズルエッタ）、およびイーライリリー・アンド・カンパニー（本社：米国インディアナ州、会長兼ＣＥＯ：ジョン・レックライター）と、勃起不全（ＥＤ）治療剤「シアリス®」（一般名：タダラフィル）、ならびにタダラフィルの開発中の適応症に関するライセンス契約を締結しました。
「シアリス®」は、国内では2007年9月より日本イーライリリーが販売していますが、本契約により日本新薬が販売受託し、2009年7月1日以降は日本新薬が単独で販売することになります。
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「シアリス®錠」は、日本イーライリリー株式会社（以下：日本イーライリリー、本社：神戸市、社長：アルフォンゾ G・ズルエッタ）が2007年7月に承認取得し、同年9月から販売している経口のED治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素であるPDE5を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することがなく、性的刺激下において勃起機能が改善する効果は、服用後約36時間継続することが認められているので、服用のタイミングなどで焦りやプレッシャーを感じることなく、自然体でED治療を受けることが可能になります。
日本新薬 / 薬価 : 1300.6円 / 包装薬価 : 26012円 / 対薬価：50.0%
頭痛、潮紅、ほてり等の血管拡張作用が影響する副作用は数時間で収まる傾向があり消化不良や背部痛、胸焼け等は服用の翌日の起床時等に現れる場合が多いです。いずれの副作用も時間の経過と共に無くなっていくようであれば、さほど気にすることはありません。シアリスの副作用についてさらに詳しく知りたい方は以下のリンクをご覧ください。シアリスのインタビューフォームや添付文書を参考にして説明しております。
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なお、開発中の適応症とは、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）と、前立腺肥大症（ＢＰＨ）に伴う排尿障害で、ＰＡＨの適応症については日本イーライリリーが昨年8月に国内で承認申請を行い、海外においても昨年承認申請しています。また、ＢＰＨに伴う排尿障害の適応症については国内外ともに第2相試験を実施中です。
国内でのタダラフィルのＰＡＨ承認後の販売は日本新薬が単独で行い、ＢＰＨについては日本新薬と日本イーライリリーの共同販売になる予定です。また、「シアリス®」、および今後承認予定の適応症の製品は、引き続きイーライリリー・アンド・カンパニーが製造し、日本新薬に供給します。なお、「シアリス®」ならびにタダラフィルの開発中の適応症の製造販売承認は日本イーライリリーが保有します。
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当院の患者様でシアリス服用による副作用で胸焼けを気にされる方がよくいらっしゃいます。気になる方は、薬局で購入できるガスター10やアシノンＺなどの胃薬で緩和される場合もあります。
シアリスはイーライリリー社が開発し、日本では日本新薬がライセンス契約を締結し販売元となっています。 ..
日本新薬と日本イーライリリー株式会社（本社：兵庫県神戸市、代表執行役社長：アルフォンゾ・G・ズルエッタ 以下、日本イーライリリー）は、このたび勃起障害（ED）治療薬シアリス®錠（一般名：タダラフィル）が、世界市場においてシェア第1位になりましたので、以下の通りお知らせいたします。
日本国内では、勃起不全治療剤シアリス®錠、肺動脈性肺高血圧症治療薬アドシルカ®錠ならびに前立
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シアリスの持続時間について｜効果持続中のポイントと注意点も解説
「シアリス®」は、勃起不全（ＥＤ）の経口治療剤で、勃起の達成を妨げる酵素を阻害することによって、勃起を維持しようとする男性の自然な能力を助けます。また、食事の摂取により効果が減弱することなく、服用後36時間にわたり勃起機能改善効果の継続が期待できます。
日本新薬株式会社（本社：京都市、代表取締役社長：前川 重信、以下 日本新薬）と日本イーライリリー株式
日本新薬社長の前川重信は以下のように述べています。
「このたびＥＤ治療剤シアリス®の販売をイーライリリー社から委託されたことを、大変喜ばしく思っています。また、今後ＰＡＨ、ＢＰＨの適応症の承認が予定されていますが、当社の強みが十分発揮できる診療領域の薬剤だと考えます。タダラフィルの持つポテンシャルを、最大限活かせるようなマーケティング活動の展開に力を尽くしたいと思います。」
主力製品売上収益 | 業績・財務情報 | 株主・投資家の皆さま｜日本新薬
日本イーライリリーの代表執行役社長のアルフォンゾ G．ズルエッタは以下のように述べています。
「シアリス®は、世界ならびに日本でも多くの医療従事者、および患者さんから高い評価を受けている優れたED治療剤です。本剤を泌尿器科領域での実績がある日本新薬に販売を委託することで、シアリス®、および今後のＰＡＨ、ＢＰＨの適応症についても、その価値を日本で最大限に発揮できる最善の選択であると判断いたしました。製品の極大化ならびに満たされない医療ニーズに応えるべくパートナー提携することもリリーの戦略です。」
このライセンス契約によって、従来からの重点領域である泌尿器科における製品ラインナップが強化され、既存の泌尿器科疾患治療剤の売上との相乗効果も期待しています。また、ＰＡＨに関しては、日本新薬では現在臨床開発中の自社創製の医薬品NS-304を保有しており、同剤との相乗効果も期待できると考えます。
使用期限検索－製品情報｜医療関係者の皆さまへ｜日本新薬株式会社
シアリスは、上記の主な副作用の通り「頭痛」を生じる場合があります。これは海綿体以外の血管を拡張させる作用が要因です。とくに、飲酒によって頭痛が起こる方はシアリス服用による頭痛を発症しやすい傾向があります。個人差はあるものの、お困りの場合にはで処方いたします。
シアリス®は医師の処方が必要な医薬品です。インターネットなどでの個人輸入によるシアリス®の安易な使用はお控えください。
【ご参考】
〈シアリス®の製品概要〉
販売名 シアリス®錠5mg、10mg、20mg
効能・効果 勃起不全治療剤
成分･含量 タダラフィルとして5mg、10mg、20mg
薬価 薬価基準未収載
製造販売承認日 2007年7月31日
発売日 2007年9月12日
製造販売元 日本イーライリリー株式会社
発売元 日本新薬株式会社（2009年7月1日より）
タダラフィル（以下、本剤）の販売開始以降に収集された国内症例において、中心性漿液性脈絡網膜
〈日本イーライリリー株式会社の概要〉
会社名 日本イーライリリー株式会社
設立 1975年11月1日
代表者 アルフォンゾ G．ズルエッタ（代表執行役社長）
所在地 兵庫県神戸市中央区
社員数 1,800名（2009年3月末現在）
売上高 917億7,300万円（2008年度決算ベース）
事業内容 医薬品の製造販売